» » » Письмо Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1160

Письмо Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1160

Российская Федерация
Письмо Минздравсоцразвития РФ от 25 ноября 2010 года № 04И-1160/10
Письмо Росздравнадзора от 25.11.2010 N 04И-1160/10 "О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства"
Принято
Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительной экспертизы, предоставленных ООО "МСД Фармасьютикалс" информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA04005, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, выявленного ГУВД по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области.
  2. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.
  3. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
  4. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
  5. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
  6. Вр.и.о. руководителя
  7. Е.А.Тельнова
Приложение
к Письму от 25 ноября 2010 года № 04И-1160/10
Приложение к письму Росздравнадзора от 25.11.2010 г. N 04И-1160/10
  1. Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 7RXFA04005:
  2.    Название признака

     Оригинальный препарат

       Фальсифицированный
        препарат

    Маркировка:
- вторичная упаковка

            орфографические ошибки в тексте:

    Рисунок не приводится

    Рисунок не приводится

    - номер серии, дата
производства и срок
годности нанесены
методом теснения с
использованием
типографской краски

    - номер серии, дата
производства и срок
годности нанесены
обычным методом печати

    Упаковка:
- Блистер

    - присутствуют небольшие
желобки овальной формы
между ячейками для
таблеток:
(рисунок не приводится)

    - отсутствуют небольшие
желобки овальной формы
между ячейками для
таблеток:
(рисунок не приводится)

    Инструкция по
медицинскому
применению:
- рисунок
                       - код материала

    Рисунок не приводится

    Рисунок не приводится

    Рисунок не приводится

    Рисунок не приводится

    Описание

       различие отпечатка логотипа торговой марки
  "Шеринг", в виде чашки и колбы, на таблетках:

    Рисунок не приводится

    Рисунок не приводится
  3. Вр.и.о. руководителя
  4. Е.А.Тельнова

Предыдущая новость - Письмо Минрегиона РФ от 02 ноября 2010 года № 37669-ИП

Следующая новость - Письмо Минфина РФ от 16 ноября 2010 года № 07-02-12