Письмо Росздравнадзора от 19.11.2010 N 04И-1128/10 "Об отзыве из обращения партии лекарственного средства"
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Метилурацил, суппозитории ректальные 0,5 г (упаковки ячейковые контурные) N 10", серии 410510, производства ОАО "Биохимик" требованиям нормативной документации по показателям: "Описание", "Упаковка", производителем принято решение об отзыве из обращения партии указанной серий лекарственного препарата, поставленной на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-26", г. Киров, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.10.2010 N 04И-962/10.
- Росздравнадзор предлагает ОАО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства.
- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.
- Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
- Вр.и.о. руководителя
- Е.А.Тельнова