Об упрощении процедуры предоставления доступа к кабинету заявителя
- Принято
- Министерством здравоохранения Российской Федерации
- "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"
- ПИСЬМО
- от 30 апреля 2013 г. N 4575
- ОБ УПРОЩЕНИИ
- ПРОЦЕДУРЫ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДОСТУПА К КАБИНЕТУ ЗАЯВИТЕЛЯ
- Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Экспертное учреждение) настоящим сообщает о нижеследующем.
- С 06.05.2013 будет упрощена процедура предоставления доступа к кабинету заявителя, с помощью которого осуществляется запись в электронную очередь на прием образцов для проведения экспертизы качества образцов в рамках заданий Минздрава России.
- Информируем, что доверенность на открытие доступа к кабинету заявителя должна предоставляться от организации-заявителя один раз на срок, указанный заявителем в доверенности. Указание входящих номеров документов, представленных заявителем в Минздрав России с целью проведения экспертизы лекарственных средств, не требуется. В кабинете заявителя будут последовательно отображаться все задания Минздрава России на проведение экспертизы качества образцов лекарственных средств заявителя, поступающие в Экспертное учреждение.
- Обращаем внимание, что доверенности, ранее поданные в Экспертное учреждение по старой форме, действуют до момента приема Экспертным учреждением от заявителя образцов указанных в них лекарственных средств и не требуют переоформления.
- Генеральный директор
- А.Н.МИРОНОВ
Приложение
к Письму от 30 апреля 2013 года № 4575
к Письму от 30 апреля 2013 года № 4575
ДОВЕРЕННОСТЬ N от ___________________________________________________________________________ (полное название организации) (далее - Доверитель) в лице --------------------------------------------------------------------------- (должность, ФИО) действующего на основании Устава, настоящим поручает своему представителю --------------------------------------------------------------------------- (должность, ФИО уполномоченного сотрудника) (паспорт: серия N , выдан дата выдачи , код подразделения ), уникальный идентификатор Доверителя (пользователя), полученный на сайте www.regmed.ru N ______________, осуществлять от имени и по поручению Доверителя следующие действия, а именно: получить доступ к кабинету Доверителя (пользователя), предоставленному ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (далее - Экспертное учреждение) Доверителю (пользователю), в целях обеспечения приема образцов для проведения экспертизы качества лекарственных средств на основании документов, представленных Доверителем в Минздрав России с целью государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, подтверждения государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, включения фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств. Права по настоящей доверенности не могут быть переданы другому лицу. Настоящим Доверитель также подтверждает, что самостоятельно несет риск наступления всех негативных последствий, связанных с указанной в настоящей доверенности информацией, несвоевременным уведомлением, неуведомлением, либо ненадлежащим уведомлением Экспертного учреждения о вышеуказанном уполномоченном сотруднике и всех изменениях, связанных с ним. Доверенность выдана сроком до ___________. Подпись доверенного лица ________________________________ ____________________ удостоверяю. (ФИО уполномоченного сотрудника) (подпись) ________________________________ ____________________ _____________________ (должность руководителя) МП (ФИО руководителя)
Памятка по порядку получения доступа к кабинету заявителя
- Для организации доступа к кабинету заявителя, с помощью которого осуществляется запись в электронную очередь на прием образцов для проведения экспертизы качества образцов в рамках заданий Минздрава России необходимо:
- 1. зарегистрировать пользователя на сайте www.regmed.ru и получить уникальный идентификатор пользователя;
- 2. представить оригинал доверенности, оформленной согласно образцу (Приложение 1), в канцелярию Экспертного учреждения по адресу Москва, Петровский бульвар, д. 8.
- 3. На основании информации, представленной в доверенности, организации-заявителю в лице указанного в доверенности пользователя в личном кабинете на сайте www.regmed.ru будет предоставлен доступ к результатам предварительного расчета необходимого количества образцов для проведения экспертизы качества всех образцов лекарственных средств, поступивших в Экспертное учреждение в рамках исполнения заданий Минздрава России по экспертизе.
- 4. Доступ к кабинету заявителя представляется организации-заявителю в лице одного пользователя, указанного в доверенности, при этом руководитель организации-заявителя может предоставить доступ к кабинету внутри организации нескольким сотрудникам на свое усмотрение.
- 5. При необходимости аннулирования уникального идентификатора пользователя организация-заявитель должна в письменной форме сообщать Учреждению об изменениях, связанных со сменой указанного в доверенности пользователя в течение 3 (трех) рабочих дней с момента наступления указанных изменений.
- Обращаем внимание на необходимость соблюдения следующих обязательных условий при оформлении доверенности:
- 1. в качестве организации-заявителя в доверенности должна быть указана организация, которая указана в качестве организации-заявителя в заявлении при подаче документов и данных в Минздрав России;
- 2. доверенность необходимо оформлять на фирменном бланке заявителя;
- 3. выдать доверенность может только руководитель организации-заявителя или уполномоченное им лицо (при этом полномочия уполномоченного лица также должны быть подтверждены документально, а доверенность, выданная таким уполномоченным лицом в порядке передоверия, должна быть оформлена с соблюдением части 3 ст. 187 ГК РФ).
- При несоблюдении вышеперечисленных условий экспертное учреждение не может гарантировать корректную работу кабинета заявителя.
- Доверенности, ранее поданные в Экспертное учреждение по старой форме, действуют до момента приема образцов указанных в них лекарственных средств.