Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации (по списку)
- Принято
- Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации
- В соответствии с поручением Аппарата Правительства Российской Федерации от 13 февраля 2009 г № П12-4864 Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации направляет для рассмотрения проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ».
- Указанным проектом постановления предусмотрено участие органов государственной власти субъектов Российской Федерации в утверждении и представлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации сводных годовых заявок на наркотические средства и психотропные вещества в соответствии с заявками юридических лиц, зарегистрированных на территории субъектов Российской Федерации.
- Просим в возможно короткие сроки согласовать проект постановления и ответ предварительно направить по факсу 983-32-74 или по электронной почте [email protected].
- Заместитель Министра
- В.И. Скворцова
О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ
- В соответствии со статьей 23 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» постановляет:
- 1. Утвердить прилагаемые:
- Правила распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ;
- изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
- 2. Настоящее постановление вступает в силу по истечении 90 дней со дня его официального опубликования.
- Председатель Правительства Российской Федерации
- В. Путин
Правила распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ
- 1. Настоящие Правила определяют порядок распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее – наркотические средства и психотропные вещества).
- 2. Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с правом на их распределение.
- 3. Государственные унитарные предприятия и государственные учреждения, уполномоченные осуществлять распределение наркотических средств и психотропных веществ (далее – уполномоченные организации), определяются решениями органов государственной власти субъектов Российской Федерации или федеральных органов исполнительной власти.
- 4. Уполномоченные организации осуществляют распределение наркотических средств и психотропных веществ юридическим лицам, зарегистрированным на территории соответствующего субъекта Российской Федерации или подведомственным соответствующему федеральному органу исполнительной власти (далее – юридические лица), в соответствии с поданными ими годовыми заявками на наркотические средства и психотропные вещества.
- 5. В годовой заявке на наркотические средства и психотропные вещества (далее – годовая заявка) указываются:
- наименование и местонахождение юридического лица;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- основной государственный регистрационный номер;
- номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- наименование органа государственной власти, предоставившего лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
- наименование наркотических средств и психотропных веществ с указанием лекарственной формы, если они зарегистрированы в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства), их форма выпуска и количество.
- Годовая заявка подписывается руководителем юридического лица (его заместителем) и заверяется печатью юридического лица.
- 6. Годовые заявки рассчитываются юридическими лицами на основании нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для учреждений здравоохранения, утверждаемых Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
- 7. Уполномоченные организации осуществляют сбор годовых заявок юридических лиц, зарегистрированных на территории соответствующего субъекта Российской Федерации или подведомственных соответствующему федеральному органу исполнительной власти, и составление в соответствии с ними сводных годовых заявок на наркотические средства и психотропные вещества (далее – сводные годовые заявки).
- 8. Сводная годовая заявка должна содержать следующую информацию:
- наименование и местонахождение органа государственной власти субъекта Российской Федерации или федерального органа исполнительной власти;
- наименование наркотических средств и психотропных веществ с указанием лекарственной формы, если они являются наркотическими или психотропными лекарственными средствами, их форма выпуска и количество;
- наименование и местонахождение уполномоченной организации;
- идентификационный номер налогоплательщика и основной государственный регистрационный номер уполномоченной организации;
- номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (с правом их распределения), предоставленной уполномоченной организации.
- Сводная годовая заявка подписывается руководителем (заместителем руководителя) органа государственной власти субъекта Российской Федерации или федерального органа исполнительной власти и заверяется печатью органа государственной или исполнительной власти соответственно.
- 9. Количество наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренное для распределения уполномоченными организациями на территории субъекта Российской Федерации или в системе федерального органа исполнительной власти, определяется планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в срок не позднее 1 декабря текущего года (далее – план распределения).
- 10. План распределения формируется на основании:
- сводных годовых заявок, представляемых органами государственной власти субъекта Российской Федерации и федеральными органами исполнительной власти;
- сведений о планируемых объемах производства, изготовления, переработки или ввоза наркотических средств и психотропных веществ, представляемых юридическими лицами, осуществляющими в установленном порядке производство, изготовление (за исключением аптечных учреждений), переработку и ввоз наркотических средств и психотропных веществ.
- Сводные годовые заявки на наркотические средства и психотропные вещества и сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза наркотических средств и психотропных веществ на очередной год представляются в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в срок не позднее 15 октября текущего года.
- 11. Сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза наркотических средств и психотропных веществ должны содержать следующую информацию:
- наименование и местонахождение юридического лица;
- идентификационный номер налогоплательщика;
- основной государственный регистрационный номер;
- номер и срок действия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (с правом их производства, изготовления, переработки);
- номер и срок действия разовой лицензии на ввоз наркотических средств и психотропных веществ (при наличии);
- наименование наркотических средств и психотропных веществ с указанием лекарственной формы, если они являются наркотическими или психотропными лекарственными средствами, их форма выпуска и количество.
- Сведения подписываются руководителем юридического лица (его заместителем) и заверяются печатью юридического лица.
- 12. Изменения в план распределения вносятся на основании:
- дополнительных сводных годовых заявок, представляемых органами государственной власти субъектов Российской Федерации и федеральными органами исполнительной власти;
- дополнительных сведений о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза наркотических средств и психотропных веществ, представляемых юридическими лицами, осуществляющими в установленном порядке производство, изготовление (за исключением аптечных учреждений), переработку и ввоз наркотических средств и психотропных веществ.
- Изменения в план распределения утверждаются Министерством промышленности и торговли Российской Федерации ежеквартально в срок не позднее 15 дней после окончания очередного квартала.
- 13. План распределения должен содержать следующую информацию:
- наименование наркотических средств и психотропных веществ с указанием лекарственной формы, если они являются наркотическими или психотропными лекарственными средствами, их форма выпуска;
- наименование юридических лиц, осуществляющих в установленном порядке производство, изготовление (за исключением аптечных учреждений), переработку или ввоз наркотических средств и психотропных веществ;
- наименование органа государственной власти субъекта Российской Федерации или федерального органа исполнительной власти, а также уполномоченных организаций;
- общее количество наркотических средств и психотропных веществ в соответствии со сводными годовыми заявками, поданными уполномоченными организациями;
- количество наркотических средств и психотропных веществ, предусмотренное для распределения уполномоченными организациями.
- 14. Копии плана распределения в срок не позднее 15 декабря текущего года (в течение 15 дней от даты внесения изменений) направляются:
- в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков;
- в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации;
- органам государственной власти субъектов Российской Федерации и (или) федеральным органам исполнительной власти, представившим сводные годовые заявки;
- юридическим лицам, осуществляющим производство, изготовление (за исключением аптечных учреждений), переработку и ввоз наркотических средств и психотропных веществ.
- 15. Отпуск и реализация наркотических средств и психотропных веществ осуществляются юридическими лицами независимо от формы собственности при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с правом на их отпуск или реализацию.
- 16. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных средств физическим лицам осуществляется с учетом требований, установленных статьей 25 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и законодательством Российской Федерации о лекарственных средствах.
- 17. Реализация наркотических средств и психотропных веществ осуществляется на основании договора, заключенного между юридическими лицами, с учетом требований, установленных законодательством Российской Федерации о реализации товаров (продукции) и о лекарственных средствах.
- Юридические лица, осуществляющие производство, изготовление (за исключением аптечных учреждений), переработку или ввоз наркотических средств и психотропных веществ, реализуют произведенные, изготовленные, переработанные и ввезенные ими наркотические средства и психотропные вещества уполномоченным организациям в соответствии с утвержденным планом распределения.
- Уполномоченные организации осуществляют реализацию наркотических средств и психотропных веществ в соответствии с годовыми заявками, представленными юридическими лицами субъекта Российской Федерации или федерального органа исполнительной власти.
- 18. Особенности реализации наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для обеспечения деятельности в системе органов федеральной службы безопасности, федерального органа исполнительной власти в области внутренних дел, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации могут устанавливаться соответствующими федеральными органами исполнительной власти.
Изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
- 1. Пункт 5.2. Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 321 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2898; 2005, № 2, ст. 162; 2006, № 19, ст. 2080; 2008, № 11, ст. 1036; № 15, ст. 1555; № 23, ст. 2713; № 42, ст. 4825; № 43, ст. 5337; № 48, ст. 5618) дополнить подпунктом следующего содержания:
- «5.2.100.70. нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для учреждений здравоохранения;».
- 2. Пункт 5.2. Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 24, ст. 2868; № 46, ст. 5337) дополнить подпунктом следующего содержания:
- «5.2.18.4. утверждение плана распределения наркотических средств и психотропных веществ;».
Пояснительная записка по проекту постановления Правительства Российской Федерации «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ»
- Проект постановления Правительства Российской Федерации «О порядке отпуска, реализации и распределения наркотических средств и психотропных веществ» разработан во исполнение статьи 23 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
- Указанным Федеральным законом предусматривается, что отпуск, реализация и распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляются юридическими лицами в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, при наличии лицензий на указанные виды деятельности. Однако постановление Правительства Российской Федерации, утверждающее такой порядок, до настоящего времени не принято.
- Отсутствие нормативного правового акта Российской Федерации, посвященного порядку отпуска, реализации и распределению наркотических средств и психотропных веществ, затрудняет создание единой системы распределения и приобретения наркотических средств и психотропных веществ, не позволяет определить квоты на указанные средства и вещества для каждого конкретного юридического лица в зависимости от его расчетных потребностей.
- Представленный проект постановления устанавливает основные требования к распределению, отпуску и реализации наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее – Перечень).
- Предлагается нормативно закрепить положение, согласно которому распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с планом, утверждаемым Минпромторгом России на основании сводных годовых заявок на наркотические средства и психотропные вещества и данных о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза наркотических средств и психотропных веществ.
- При этом сводные годовые заявки на наркотические средства и психотропные вещества будут формироваться юридическими лицами, уполномоченными органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации или федеральными органами исполнительной власти (далее – уполномоченная организация), на основании годовых заявок на конкретные наркотические средства и психотропные вещества, поступивших от юридических лиц, зарегистрированных на территории соответствующего субъекта Российской Федерации или подведомственных соответствующему федеральному органу исполнительной власти, а утверждаться и представляться в Минпромторг России – органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации и федеральными органами исполнительной власти.
- Расчет годовых заявок на наркотические и психотропные лекарственные средства должен производиться с учетом нормативов для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для учреждений здравоохранения, утверждаемых Минздравсоцразвития России.
- Сведения о планируемых объемах производства, изготовления, переработки и ввоза наркотических средств и психотропных веществ будут представляться юридическими лицами, осуществляющими производство, изготовление (за исключением аптечных учреждений), переработку и ввоз наркотических средств и психотропных веществ. При этом в соответствии с положениями статьи 5 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» сведения о планируемых объемах производства наркотических средств, внесенных в списки I и II Перечня, изготовления аналитических образцов, ввоза, переработки наркотических средств и психотропных веществ представляются государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями; о планируемых объемах изготовления наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III Перечня, - государственными или муниципальными унитарными предприятиями и государственными учреждениями; о планируемых объемах производства и изготовления психотропных веществ, внесенных в Список III Перечня, - предприятиями и учреждениями независимо от форм собственности.
- Только на основании плана распределения уполномоченные организации субъектов Российской Федерации или федеральных органов исполнительной власти смогут получать наркотические средства и психотропные вещества от производителей (переработчиков, импортеров) наркотических средств (психотропных веществ). Далее полученные средства (вещества) подлежат распределению юридическим лицам в соответствии с представленными ими годовыми заявками на наркотические средства и психотропные вещества.
- Проектом постановления вносятся разграничения понятий «отпуск наркотических средств и психотропных веществ» и «реализация наркотических средств и психотропных веществ», с учетом того, что в понятийном аппарате Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» такие определения отсутствуют. Под реализацией наркотических средств и психотропных веществ понимаются действия, связанные с продажей наркотических средств (психотропных веществ) одним юридическим лицом другому юридическому лицу на основании договора купли-продажи; под отпуском – действия юридического лица, связанные с продажей (передачей) наркотических средств (психотропных веществ) физическому лицу (по рецептам).
- При этом не предлагается введение особых требований по реализации наркотических средств (психотропных веществ), так как данная деятельность регламентируется общими законодательными и иными нормативными правовыми актами в сфере реализации товаров (продукции) и нормативными актами в сфере оборота лекарственных средств (для наркотических и психотропных лекарственных средств).
- Полагаем целесообразным, учитывая особенности оборота в подведомственных структурах МВД России, Минобороны России и ФСБ России предоставить право указанным федеральным органам исполнительной власти устанавливать особенности реализации наркотических средств и психотропных веществ в органах военного управления, объединениях, соединениях, воинских частях и др. Это требование следует из полномочий указанных федеральных органов исполнительной власти, предоставленных пунктом 2 статьи 58 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах».
- Проектом постановления предлагается 90-дневная отсрочка вступления в силу, которая необходима для подготовки федеральными органами исполнительной власти нормативных правовых актов, регламентирующих нормативы для расчета потребности в наркотических и психотропных лекарственных средствах для учреждений здравоохранения и утверждение плана распределения наркотических средств и психотропных веществ.
- Принятие предлагаемого проекта постановления Правительства Российской Федерации «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ» не повлечет необходимости внесения изменений в иные нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации, а также выделения дополнительных средств из федерального бюджета.