О наложении штрафа по делу об административном правонарушении

Заместитель руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области Балабаев С.А.,

рассмотрев протокол и материалы дела об административном правонарушении № 04-04/16А-12, возбужденного в отношении Открытого акционерного общества «Елатомский приборный завод» (далее ОАО «Елатомский приборный завод»), место нахождения: Рязанская область, Касимовский район, г. Елатьма, ул. Янина, д. 25, ИНН 6204001412,

В газете «Городские новости» № 72 (1396) от 07.09.2011 на странице 23 размещена реклама устройства для физиотерапевтической части комплексного лечения простатита «МАВИТ».

Текст рекламной статьи содержит информацию об оказании лечебного эффекта: усилении кровообращения, ускорении обмена веществ, ускорении выведения продуктов воспаления, уменьшении болевого синдрома, улучшении мочеиспускания. В качестве показателей к применению указан хронический простатит, в том числе на фоне аденомы предстательной железы.

В соответствии со статьей 3 ФЗ «О рекламе» реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке; объект рекламирования – товар, средства индивидуализации юридического лица и (или) товара, изготовитель или продавец товара, результаты интеллектуальной деятельности либо мероприятие (в том числе спортивное соревнование, концерт, конкурс, фестиваль, основанные на риске игры, пари), на привлечение внимания к которым направлена реклама; товар – продукт деятельности (в том числе работа, услуга), предназначенные для продажи, обмена или иного введения в оборот.

Рассматриваемая информация о специальном устройстве для физиотерапевтической части комплексного лечения простатита «МАВИТ» обладает вышеперечисленными признаками и, следовательно, является рекламой.

В соответствии с пунктом 1.3 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 № 735, регистрации подлежат все изделия медицинского назначения, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, калибраторы, расходные материалы для анализаторов, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, программное обеспечение, которые применяются в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены и модификации частей тканей, органов человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием.

В соответствии с пунктом 3.1 Государственного стандарта РФ «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» ГОСТ Р 51609-2000, введенного Постановлением Госстандарта России от 17.05.2000 № 140 ст дано определение медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники). Это приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяются в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием.

Как следует из пункта 1.3 Административного регламента в перечень изделий медицинского назначения входят, в том числе, приборы, не зависимо от того где они используются, в быту или в условиях медицинской организации. ГОСТ также не устанавливает отнесение прибора к медицинскому в зависимости от места его применения: в быту или в медицинской организации.

Рекламируемое устройство «МАВИТ» подпадает под перечень изделий медицинского назначения. Таким образом, данный прибор, применяемый в медицинских целях, должен быть зарегистрирован как изделие медицинского назначения и иметь соответствующее регистрационное удостоверение установленного образца.

В соответствии с базой регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения отечественного и зарубежного производства Росздравнадзора устройство «МАВИТ» не имеет государственной регистрации в качестве изделия медицинского назначения

Согласно пункта 5 статьи 7 ФЗ «О рекламе» не допускается реклама товаров, подлежащих государственной регистрации, в случае отсутствия такой регистрации.

Представленные в материалы дела документы: лицензия № 99-03-002163 от 06.09.2010 г., выданная ОАО «Елатомский приборный завод» на осуществление деятельности по производству медицинский техники, регистрационное удостоверение № ФС 022а2006/3269-06, действовавшее в момент распространения рекламы, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12161 от 26.10.2011 г., сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ04.В07920, свидетельство на товарный знак № 246493 не доказывают наличие государственной регистрации рекламируемого устройства «МАВИТ».

Приказ ОАО «Елатомский приборный завод» от 09.03.2011 г. № 67.73 о применении товарного знака «МАВИТ» в отношении устройства УЛП-01 «ЕЛАТ», является внутренним документом предприятия, не соответствующим порядку предоставления сведений для регистрации изделий медицинского назначения и внесению изменений в регистрационную документацию, установленному Приказом Минздравсоцразвития от 30.10.2006 № 735.

Пунктом 4 статьи 3 ФЗ «О рекламе» установлено, что реклама, не соответствующая требованиям законодательства Российской Федерации о рекламе, является ненадлежащей.

В соответствии с частью 6 статьи 38 ФЗ «О рекламе» за нарушение требований, установленных статьей 7 ФЗ «О рекламе», ответственность несет рекламодатель.

В соответствии с договором на размещение рекламно-информационных материалов от 08.07.2011 г., заключенным между МКП «Редакция газеты «Городские новости» и ОАО «Елатомский приборный завод», дополнительным соглашением к договору от 03.09.2011 г. на размещение рекламно-информационного материала 07.09.2011 г., актом № 00000550 от 07.09.2011, платежным поручением № 931 от 13.09.2011 г. рекламодателем является ОАО «Елатомский приборный завод».

Кроме того, у ОАО «Елатомский приборный завод» отсутствует согласованный оригинал-макет рекламы, размещенной в газете «Городские новости» № 72 (1396) от 07.09.2011 г.

В соответствии с требованиями статьи 12 ФЗ «О рекламе» рекламные материалы или их копии, в том числе все вносимые в них изменения, а также договоры на производство, размещение и распространение рекламы должны храниться в течение года со дня последнего распространения рекламы или со дня окончания сроков действия таких договоров, кроме документов, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлено иное.

В силу части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое названным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Таким образом, рекламодателем ОАО «Елатомский приборный завод» допущено нарушение требований пункта 5 статьи 7 ФЗ «О рекламе», поскольку реклама устройства для физиотерапевтической части комплексного лечения «МАВИТ» распространялась в отсутствие государственной регистрации этого прибора, а также нарушены требования статьи 12 ФЗ «О рекламе», поскольку отсутствуют согласованные сторонами рекламные материалы, размещенные в газете «Городские новости» № 72 (1396) от 07.09.2011 г.

За совершенные правонарушения Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (далее КоАП РФ) предусмотрена административная ответственность. В соответствии с частью 1 статьи 14.3 КоАП РФ нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем или рекламораспространителем законодательства о рекламе, за исключением случаев, предусмотренных частями 2-4 настоящей статьи, статьями 14.37, 14.38, 19.31 настоящего кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей; на должностных лиц – от четырех тысяч до двадцати тысяч рублей; на юридических лиц – от ста тысяч до пятисот тысяч рублей. Согласно статьи 19.31 нарушение рекламодателем, рекламопроизводителем или рекламораспространителем сроков хранения рекламных материалов или их копий, а также договоров на производство, размещение или распространение рекламы, установленных законодательством о рекламе, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц – от двух тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц – от двадцати тысяч до двухсот тысяч рублей.

В соответствии с частью 2 статьи 4.4 КоАП РФ при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) настоящего Кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

В соответствии со статьей 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении наказания учитывался характер совершенного административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, отсутствие обстоятельств, смягчающих или отягчающих административную ответственность.

Руководствуясь статьями 23.48, 29.9, а также статьей 14.3 КоАП РФ,

Наложить на ОАО «Елатомский приборный завод» штраф в размере 100 000 (ста тысяч) рублей.

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 КоАП штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления постановления о наложении штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП.

В соответствии с частью 5 статьи 3.5 КоАП сумма административного штрафа подлежит зачислению в бюджет в полном объеме.

Сумма штрафа, уплачиваемого за нарушения законодательства о рекламе, в полном объеме подлежит зачислению на единый счет по учету доходов Управления федерального казначейства по Ярославской области. При оформлении платежного документа необходимо указывать следующие реквизиты:

Получатель: ИНН 7604009440, КПП 760401001

УФК МФ РФ по Ярославской области (администратор Ярославское

УФАС России)

Банк получателя: ГРКЦ ГУ Банка России по Ярославской области г. Ярославль

БИК 047888001

Счет № 40101810700000010010

Кроме того, полях 104, 105 платежного документа необходимо указывать код бюджетной классификации 16111626000016000140 и код ОКАТО 78401000000.

Копию документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, лицо, привлеченное к административной ответственности, направляет должностному лицу, вынесшему постановление (факс: 32-93-71).

Согласно части 1 статьи 20.25 КоАП неуплата административного штрафа в срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного штрафа.

В соответствии с частью 3 статьи 30.1 и частью 1 статьи 30.3 КоАП постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в арбитражный суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Согласно части 1 статьи 31.1 КоАП постановление по делу об административном правонарушении вступает в законную силу после истечения срока, установленного для обжалования постановления по делу об административном правонарушении, если указанное постановление не было обжаловано или опротестовано.

Постановление вступает в законную силу «____» _____________20____ г.

Срок предъявления к исполнению 1 (один) год со дня вступления постановления в законную силу.

Заместитель руководителя управления

С.А.Балабаев