
Об утверждении административного регламента предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), и внесении изменений в постановление губернатора Костромской области от 29.06.2012 N 148
- Принято
- Губернатором Костромской области
- В редакциях
- № 172 от 24.09.2013,
- № 253 от 20.12.2013.
- ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, В ТОМ ЧИСЛЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
- (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ
- ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И АПТЕЧНЫМИ
- ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫМИ ФЕДЕРАЛЬНЫМ ОРГАНАМ
- ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ, ГОСУДАРСТВЕННЫМ АКАДЕМИЯМ НАУК),
- И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ГУБЕРНАТОРА
- КОСТРОМСКОЙ ОБЛАСТИ ОТ 29.06.2012 N 148
- В соответствии с Федеральными законами от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", руководствуясь постановлением администрации Костромской области от 11 мая 2012 года N 175-а "О порядке разработки и утверждения административных регламентов исполнения государственных функций и предоставления государственных услуг исполнительными органами государственной власти Костромской области", постановляю:
- 1. Утвердить прилагаемый административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
- 2. Внести в постановление губернатора Костромской области от 29 июня 2012 года N 148 "Об утверждении административных регламентов" следующие изменения:
- 1) подпункт 2 пункта 1 признать утратившим силу;
- 2) административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (приложение N 2) признать утратившим силу.
- 3. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до утверждения соответствующего административного регламента по исполнению государственной услуги федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения.
- Губернатор
- Костромской области
- С.СИТНИКОВ
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
Глава 1. Общие положения
- Предмет регулирования административного регламента
- 1. Настоящий административный регламент предоставления департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее соответственно - административный регламент, государственная услуга), разработан в целях повышения качества и доступности предоставляемой департаментом здравоохранения Костромской области государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.
- 2. Административный регламент устанавливает порядок предоставления государственной услуги, сроки, стандарт ее предоставления и последовательность административных процедур и административных действий (в том числе в электронном виде) департамента здравоохранения Костромской области (далее - Департамент), порядок взаимодействия между его структурными подразделениями и должностными лицами, с заявителями, органами государственной власти и органами местного самоуправления, учреждениями и организациями при предоставлении государственной услуги в соответствии с требованиями Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".
- Круг заявителей
- 3. Заявителями при предоставлении государственной услуги являются:
- 1) при предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия) - юридические лица и индивидуальные предприниматели (далее также - соискатели лицензии);
- 2) при переоформлении лицензии, предоставлении дубликата или копии лицензии, прекращении действия лицензии - юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность (далее также - лицензиаты);
- 3) при получении сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности - юридические лица, индивидуальные предприниматели, физические лица.
- 4. От имени заявителей, указанных в пункте 3 настоящего административного регламента, вправе выступать их законные представители:
- руководитель юридического лица;
- представитель юридического лица при представлении доверенности, подписанной руководителем юридического лица или иным уполномоченным на это лицом и заверенной печатью юридического лица;
- представитель индивидуального предпринимателя при представлении доверенности, подписанной индивидуальным предпринимателем и оформленной надлежащим образом.
- Порядок информирования о предоставлении
- государственной услуги
- 5. Контактные данные Департамента:
- почтовый адрес: 156029, г. Кострома, ул. Свердлова, д. 129;
- адрес страницы Департамента на официальном Интернет-сайте:
- www.dzo-kostroma.ru;
- номер телефона для справок: 8 (4942) 31-14-69, 47-10-05;
- адрес электронной почты - E-mail: licensing@mail.dzo-kostroma.ru;
- график работы Департамента:
- понедельник-пятница - с 9.00 до 18.00;
- график работы с заявителями:
- понедельник-пятница - с 9.00 до 15.00;
- перерыв - с 13.00 до 14.00;
- суббота, воскресенье - выходной.
- В предпраздничные дни время работы Департамента сокращается на один час.
- 6. Для получения информации по вопросам предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными, заявитель вправе обратиться в Департамент лично, письменно, по телефону, по электронной почте или через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" через раздел портала "Каталог услуг/описание услуг".
- 7. Информирование (консультирование) по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется специалистами отдела по лицензированию медицинской, фармацевтической деятельности, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и контролю качества оказания медицинской помощи департамента здравоохранения Костромской области (далее соответственно - специалисты, отдел лицензирования), в том числе специально выделенными для предоставления консультаций.
- 8. Информирование (консультирование) по вопросам предоставления государственной услуги проводится специалистами отдела лицензирования по следующим вопросам:
- перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, комплектность (достаточность) представленных документов;
- график работы с заявителями;
- срок предоставления государственной услуги;
- ход процедуры предоставления государственной услуги;
- решение, принятое Департаментом по результатам предоставления государственной услуги;
- порядок обжалования действий (бездействия) и решений, осуществляемых и принимаемых Департаментом в ходе процедуры предоставления государственной услуги.
- 9. Информирование (консультирование) по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется бесплатно.
- 10. Со дня приема заявления о предоставлении государственной услуги и документов заявитель имеет право на получение сведений о ходе предоставления государственной услуги.
- Для получения сведений о ходе процедуры предоставления государственной услуги:
- при личном обращении, по телефону заявителем указывается (называется) дата и регистрационный номер заявления, обозначенный в описи документов, полученной от Департамента при подаче документов;
- при обращении через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" информирование о ходе процедуры предоставления государственной услуги осуществляется при использовании раздела "Личный кабинет". Информационная система отправляет статусы услуги, а также решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги в виде электронного образа документа, подписанного уполномоченным лицом с использованием электронной подписи.
- 11. Информация по вопросам предоставления государственной услуги размещена:
- на информационных стендах Департамента;
- на официальном сайте www.dzo-kostroma.ru в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - официальный сайт);
- на региональном портале государственных и муниципальных услуг Костромской области (www.gosuslugi.region.kostroma.ru);
- в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (www.gosuslugi.ru).
- 12. На официальном сайте размещена следующая информация:
- извлечения из нормативных правовых актов, устанавливающих порядок и условия предоставления государственной услуги;
- текст административного регламента с приложениями;
- контактные данные Департамента;
- график работы Департамента;
- график работы Департамента с заявителями;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
- На информационных стендах Департамента размещена следующая информация:
- перечень документов, необходимый для предоставления государственной услуги;
- блок-схема предоставления государственной услуги (приложения N 1 -5 к настоящему административному регламенту);
- контактные данные Департамента;
- график работы Департамента;
- график работы Департамента с заявителями;
- банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины.
Глава 2. Стандарт предоставления государственной услуги
- Наименование государственной услуги
- 13. Наименование государственной услуги - лицензирование фармацевтической деятельности, в том числе в электронном виде (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук).
- Краткое наименование государственной услуги - лицензирование фармацевтической деятельности.
- Наименование исполнительного органа государственной
- власти, предоставляющего государственную услугу
- 14. Государственная услуга предоставляется департаментом здравоохранения Костромской области.
- Результат предоставления государственной услуги
- 15. Результатом предоставления государственной услуги является одно из следующих:
- 1) принятие решения:
- о предоставлении либо об отказе в предоставлении лицензии;
- о переоформлении либо об отказе в переоформлении лицензии;
- о прекращении действия лицензии;
- 2) выдача заявителю:
- дубликата или копии лицензии;
- сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.
- Процедура предоставления государственной услуги в случаях, предусмотренных подпунктом 1 настоящего пункта, завершается получением заявителем одного из следующих документов:
- лицензии или уведомления об отказе в предоставлении лицензии (в переоформлении лицензии);
- уведомления о прекращении действия лицензии.
- Срок предоставления государственной услуги
- 16. Срок предоставления государственной услуги:
- 1) предоставление лицензии - не более 35 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;
- 2) переоформление лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, - не более 20 рабочих дней со дня приема надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов;
- 3) переоформление лицензии в иных случаях - не более 10 рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.
- К иным случаям относятся:
- реорганизация юридического лица в форме преобразования;
- реорганизация юридических лиц в форме слияния;
- изменение наименования юридического лица;
- изменение адреса места нахождения юридического лица;
- изменение адреса места осуществления фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
- изменение места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
- прекращение деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности, указанным в лицензии;
- прекращение выполнения работ, оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность;
- 4) выдача дубликата или копии лицензии - не более 3 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии;
- 5) прекращение действия лицензии - не более 10 рабочих дней со дня получения заявления о прекращении фармацевтической деятельности;
- 6) представление сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности - не более 5 рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии.
- 17. Срок регистрации заявления о предоставлении государственной услуги - 1 рабочий день.
- Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день.
- 18. Приостановление предоставления государственной услуги допускается при предоставлении и переоформлении лицензии в случаях, предусмотренных пунктом 44 настоящего административного регламента. Срок приостановления предоставления государственной услуги - не более 30 календарных дней.
- 19. Максимальный срок ожидания в очереди:
- 1) при подаче заявления о предоставлении государственной услуги - до 15 минут;
- 2) при получении результата предоставления государственной услуги - до 15 минут.
- Перечень нормативных правовых актов,
- регулирующих отношения, возникающие в связи
- с предоставлением государственной услуги
- 20. Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии со следующими нормативными правовыми актами:
- 1) Конституцией Российской Федерации от 12 декабря 1993 года ("Российская газета", 1993, N 237);
- 2) Гражданским кодексом Российской Федерации (часть первая) от 30 ноября 1994 года N 51-ФЗ ("Собрание законодательства РФ", 05.12.1994, N 32, ст. 3301, "Российская газета", N 238-239, 08.12.1994);
- 3) Налоговым кодексом Российской Федерации (часть вторая) от 5 августа 2000 года N 117-ФЗ ("Собрание законодательства РФ", 07.08.2000, N 32, ст. 3340, "Парламентская газета" N 151-152, 10.08.2000);
- 4) Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 года N 195-ФЗ ("Российская газета", N 256, 31.12.2001, "Парламентская газета", N 2-5, 05.01.2002, "Собрание законодательства РФ", 07.01.2002, N 1, ч. I, ст. 1);
- 5) Федеральным законом от 2 мая 2006 года N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ("Российская газета", N 95, 05.05.2006, "Собрание законодательства РФ", 08.05.2006, N 19, ст. 2060, "Парламентская газета", N 70-71, 11.05.2006);
- 6) Федеральным законом от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", 30.12.2008, N 266, "Собрание законодательства РФ", 29.12.2008, N 52 (ч. 1), ст. 6249, "Парламентская газета", N 90, 31.12.2008);
- 7) Федеральным законом от 9 февраля 2009 года N 8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных органов и органов местного самоуправления" ("Парламентская газета", N 8, 13-19.02.2009, "Российская газета", N 25, 13.02.2009, "Собрание законодательства РФ", 16.02.2009, N 7, ст. 776);
- 8) Федеральным закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" ("Российская газета", N 78, 14.04.2010, "Парламентская газета", N 19-20, 16-22.04.2010, "Собрание законодательства РФ", 19.04.2010, N 16, ст. 1815);
- 9) Федеральным законом от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" ("Российская газета", N 168, 30.07.2010, "Собрание законодательства РФ", 02.08.2010, N 31, ст. 4179);
- 10) Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" ("Российская газета", N 97, 06.05.2011, "Собрание законодательства РФ", 09.05.2011, N 19, ст. 716, "Парламентская газета", N 23, 13-19.05.2011);
- 11) Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 22.11.2011, "Российская газета", N 263, 23.11.2011, "Парламентская газета", N 50, 24.11.2011-01.12.2011, "Собрание законодательства РФ", 28.11.2011, N 48, ст. 6724);
- 12) Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" ("Российская газета", N 297, 31.12.2011, "Собрание законодательства РФ", 02.01.2012, N 1, ст. 126);
- 13) Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 октября 2011 года N 826 "Об утверждении типовой формы лицензии" ("Собрание законодательства Российской Федерации", 17.10.2011, N 42, ст. 5924);
- 14) Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года N 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" ("Российская газета", 08.07.2004, N 144, "Собрание законодательства РФ", 12.07.2004, N 28, ст. 2900);
- 15) Постановлением Правительства Российской Федерации от 23 ноября 2009 года N 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" ("Собрание законодательства РФ", 30.11.2009, N 48, ст. 5824, "Российская газета", N 226, 27.11.2009);
- 16) Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 года N 1341н "Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномочием по лицензированию отдельных видов деятельности ("Российская газета", N 116, 31.05.2013);
- 17) Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 года N 141 "О реализации положений Федерального закона "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ("Российская газета", 14.05.2009, N 85).
- Исчерпывающий перечень документов,
- необходимых для получения лицензии
- 21. Для получения лицензии заявитель (соискатель лицензии) представляет в Департамент заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 6 к настоящему административному регламенту), которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем, в котором указываются:
- 1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
- 2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
- 3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке заявителя на учет в налоговом органе;
- 4) лицензируемый вид деятельности в соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", который заявитель намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
- 5) реквизиты:
- документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
- санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
- документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
- 6) сведения о направлении заявителю информации по вопросам лицензирования в электронной форме (по желанию заявителя).
- 22. К заявлению прилагаются следующие документы:
- 1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке;
- 2) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- 3) копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
- 4) копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
- 5) копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
- 6) опись документов по форме, утвержденной приложением N 7 к настоящему административному регламенту.
- 23. Перечень документов, предусмотренный пунктами 21, 22 настоящего административного регламента, является исчерпывающим и представляется в Департамент заявителем.
- 24. Заявитель вправе представить по собственной инициативе в Департамент имеющиеся в распоряжении государственных органов и иных организаций:
- 1) копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- 2) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке;
- 3) копию документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии;
- 4) выписку из Единого государственного реестра юридических лиц - для юридических лиц, выписку из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей - для индивидуальных предпринимателей;
- 5) копию лицензии на осуществление медицинской деятельности - для медицинских организаций.
- В случае непредставления заявителем документов, предусмотренных подпунктами 1 -4 настоящего пункта, Департамент запрашивает сведения, содержащиеся в указанных документах, самостоятельно, посредством межведомственного взаимодействия. Документ, предусмотренный подпунктом 5 настоящего пункта, имеется в распоряжении Департамента.
- Исчерпывающий перечень документов,
- необходимых для переоформления лицензии
- 25. Для переоформления лицензии заявитель (лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное законодательством лицо) представляет в Департамент:
- 1) заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 8 к настоящему административному регламенту);
- 2) оригинал действующей лицензии (оригиналы действующих лицензий);
- 3) опись документов по форме, утвержденной приложением N 7 к настоящему административному регламенту.
- 26. При намерении осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, заявитель одновременно с заявлением представляет копии документов, подтверждающих наличие у заявителя на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций).
- При намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением перевозки лекарственных средств), ранее не указанные в лицензии, заявитель в заявлении о переоформлении лицензии указывает:
- сведения о составляющих фармацевтическую деятельность новых работах (услугах), которые заявитель намерен выполнять (осуществлять);
- сведения о наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификатов специалистов - для работников, намеренных выполнять (осуществлять) новые работы (услуги), за исключением обособленных подразделений медицинских организаций;
- сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке.
- 27. Перечень документов, предусмотренный пунктами 25, 26 настоящего административного регламента, является исчерпывающим и представляется в Департамент заявителем.
- Заявитель вправе представить по собственной инициативе в Департамент имеющиеся в распоряжении государственных органов и иных организаций:
- 1) копию документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за переоформление лицензии;
- 2) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности по указанному новому адресу помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
- 3) копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявителем заявленных работ (услуг);
- 4) выписку из Единого государственного реестра юридических лиц - для юридических лиц, выписку из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей - для индивидуальных предпринимателей.
- В случае непредставления заявителем документов, предусмотренных подпунктами 1 -4 настоящего пункта, Департамент запрашивает сведения, содержащиеся в указанных документах, самостоятельно посредством межведомственного взаимодействия.
- Исчерпывающий перечень документов,
- необходимых для предоставления государственной
- услуги получения дубликата или копии лицензии
- 28. Для получения дубликата или копии лицензии заявитель представляет в Департамент:
- 1) заявление о предоставлении дубликата или копии лицензии (приложение N 9 к настоящему административному регламенту);
- 2) в случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.
- 29. Для получения дубликата лицензии заявитель вправе представить по собственной инициативе в Департамент документ, подтверждающий уплату государственной пошлины.
- Исчерпывающий перечень документов, необходимых
- для предоставления государственной услуги
- прекращения фармацевтической деятельности
- 30. Для прекращения фармацевтической деятельности заявитель представляет в Департамент заявление о прекращении действия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 10 к настоящему административному регламенту).
- Исчерпывающий перечень документов, необходимых
- для предоставления государственной услуги
- предоставления сведений из единого реестра лицензий
- на осуществление фармацевтической деятельности
- 31. Для представления сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности заявитель представляет в Департамент заявление о предоставлении сведений о конкретной лицензии из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (приложение N 11 к настоящему административному регламенту).
- Запрет требования документов и информации,
- не предусмотренных нормативными правовыми актами,
- регулирующими лицензирование фармацевтической деятельности
- 32. Департамент в ходе предоставления государственной услуги не вправе требовать от заявителя:
- 1) представления документов и информации или осуществления действий, предоставление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;
- 2) представления документов и информации, которые находятся в распоряжении Департамента, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";
- 3) осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, органы местного самоуправления, за исключением получения услуг, включенных в Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации, Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления исполнительными органами государственной власти Костромской области государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением администрации Костромской области от 15 августа 2011 года N 301-а "Об утверждении Перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления исполнительными органами государственной власти Костромской области государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и Перечня услуг, предоставляемых государственными учреждениями Костромской области и другими организациями, в которых размещается государственное задание (заказ), подлежащих включению в реестр государственных услуг Костромской области и предоставлению в электронном виде, и определении размера платы за их оказание".
- Требования к представляемым документам
- 33. Документы, необходимые для осуществления административных процедур, предусмотренных настоящим административным регламентом, подаются на русском языке либо имеют заверенный перевод на русский язык и могут быть представлены с использованием информационно-коммуникационных технологий (в электронной форме), в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг.
- 34. Документы, представляемые заявителем, должны соответствовать следующим требованиям:
- тексты документов должны быть написаны разборчиво;
- документы не должны содержать подчисток, приписок, зачеркнутых слов и иных неоговоренных исправлений;
- документы не должны быть исполнены карандашом;
- документы не должны иметь серьезных повреждений, наличие которых допускает неоднозначность их толкования.
- Документы, необходимые для получения государственной услуги, могут быть представлены как в оригиналах, так и в копиях, заверенных выдавшей документы организацией (органом, учреждением), или нотариально удостоверены (в случаях, прямо предусмотренных законодательством Российской Федерации).
- 35. Копии представленных документов заверяются специалистом Департамента на основании представленного оригинала этого документа.
- Перечень услуг, которые являются необходимыми
- и обязательными для предоставления государственной
- услуги, в том числе сведения о документах,
- выдаваемых организациями, участвующими
- в предоставлении государственной услуги
- 36. Необходимой и обязательной услугой для предоставления государственной услуги является проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
- 37. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии помещений требованиям санитарных правил осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека бесплатно.
- 38. При предоставлении государственной услуги заявитель взаимодействует с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы о соответствии помещений требованиям санитарных правил.
- 39. В процессе предоставления государственной услуги Департамент взаимодействует с:
- Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для получения сведений о санитарно-эпидемиологическом заключении, соответствии помещений требованиям санитарных правил;
- Федеральной налоговой службой России для получения информации из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- Федеральной службой государственной регистрации, кадастра и картографии для получения информации из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- Федеральным казначейством для получения информации, подтверждающей факт уплаты государственной пошлины.
- Порядок, размер и основания взимания
- государственной пошлины
- 40. За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в соответствии со статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации.
- Государственная пошлина взимается за:
- предоставление лицензии - 6 000 рублей;
- переоформление лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, - 2 600 рублей;
- переоформление лицензии в иных случаях - 600 рублей;
- выдачу дубликата лицензии - 600 рублей.
- Государственная пошлина уплачивается заявителем до подачи заявления и документов в Департамент.
- Государственная пошлина не взимается за:
- выдачу копии лицензии;
- прекращение действия лицензии;
- представление сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности.
- Исчерпывающий перечень оснований для приостановления
- или отказа в предоставлении государственной услуги
- 41. Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, отсутствуют.
- 42. Основаниями для принятия Департаментом решения об отказе в предоставлении и переоформлении лицензии являются:
- 1) наличие в представленном заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;
- 2) установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, установленным Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
- 43. Основания для принятия Департаментом решения об отказе в выдаче дубликата или копии лицензии, решения об отказе в прекращении действия лицензии и выдаче сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на фармацевтическую деятельность отсутствуют.
- 44. Основаниями для приостановления предоставления государственной услуги при предоставлении и переоформлении лицензии является представление в Департамент заявлений, оформленных с нарушением требований, установленных действующим законодательством и настоящим административным регламентом, и (или) в случае, если прилагаемые к заявлению документы представлены не в полном объеме.
- Требования к помещениям, в которых
- предоставляется государственная услуга
- 45. Помещения, предназначенные для предоставления государственной услуги, обозначаются соответствующими табличками с указанием:
- номера кабинета;
- фамилии, имени и отчества государственного служащего, организующего предоставление государственной услуги;
- мест приема и выдачи документов;
- мест информирования заявителей;
- графика работы с заявителями.
- Прием заявителей осуществляется в специально предназначенном для этого помещении Департамента.
- Помещение, в котором предоставляется государственная услуга, обеспечивается необходимыми для предоставления государственной услуги оборудованием, канцелярскими принадлежностями, офисной мебелью, телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в информационно-телекоммуникационную сеть Интернет, доступом к материалам в электронном виде или на бумажном носителе, в том числе:
- к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
- к нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования к фармацевтической деятельности;
- к тексту настоящего административного регламента;
- к бланкам документов;
- к перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и требованиям, предъявляемым к этим документам;
- к банковским реквизитам для уплаты государственной пошлины.
- Для ожидания приема отведены места, оснащенные стульями и столом, для возможности оформления документов.
- Показатели доступности и качества государственной услуги
- 46. Показатели доступности и качества государственной услуги:
- 1) количество необходимых и достаточных для получения государственной услуги посещений заявителем Департамента не должно превышать 2 раз;
- 2) предоставление государственной услуги может осуществляться в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" путем запуска услуги в разделе "Личный кабинет";
- 3) возможность получения информации о ходе процедуры предоставления государственной услуги, в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". Информирование о предоставлении государственной услуги осуществляется при использовании раздела "Личный кабинет", информационная система отправляет статусы услуги, а также решения о предоставлении либо об отказе в предоставлении государственной услуги в виде электронного образа документа, подписанного уполномоченным лицом с использованием электронной подписи.
Глава 3. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур, порядок их выполнения, в том числе в электронной форме
- Административные процедуры при предоставлении
- государственной услуги по предоставлению
- (переоформлению) лицензии
- 47. Предоставление государственной услуги по предоставлению (переоформлению) лицензии включает в себя следующие административные процедуры:
- 1) прием и регистрация заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами;
- 2) подготовка приказа о проведении документарной проверки либо приказа о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к нему документов;
- 3) проведение документарной проверки;
- 4) оформление документов по результатам проведения документарной проверки;
- 5) проведение внеплановой выездной проверки;
- 6) оформление документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки;
- 7) выдача заявителю результата предоставления государственной услуги.
- При переоформлении лицензии в иных случаях, предусмотренных подпунктом 3 пункта 16 настоящего административного регламента, административные процедуры, предусмотренные подпунктами 5, 6 настоящего пункта, не проводятся.
- Прием и регистрация заявления о предоставлении
- государственной услуги с прилагаемыми к нему документами
- 48. Основанием для приема и регистрации заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами является обращение заявителя (представителя заявителя) в Департамент посредством:
- 1) личного обращения с заявлением и документами, необходимыми для предоставления государственной услуги;
- 2) почтового отправления заявления и документов, необходимых для предоставления государственной услуги;
- 3) формирования заявления в электронной форме в разделе "Личный кабинет" федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". В случае если предусмотрена личная идентификация заявителя, то заявление и прилагаемые документы должны быть подписаны электронной подписью заявителя.
- 49. При личном обращении заявитель обращается в отдел лицензирования. Специалист отдела лицензирования удостоверяет личность заявителя, принимает и регистрирует в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" комплект документов по описи документов, копия которой с отметкой о дате приема вручается заявителю или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заносит сведения о поступившем комплекте документов в автоматизированную информационную систему "АИС Росздравнадзор" в подсистему "Лицензирование" (далее - АИС) и передает его начальнику отдела лицензирования.
- 50. При поступлении заявления по почте специалист, ответственный за делопроизводство, вскрывает конверт и регистрирует поступивший комплект документов в журнале входящей корреспонденции и в установленном порядке делопроизводства передает зарегистрированный комплект документов в отдел лицензирования. Специалист отдела лицензирования регистрирует в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" комплект документов по описи документов, копия которой с отметкой о дате приема направляется заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. Заносит сведения о поступившем комплекте документов в АИС и передает его начальнику отдела лицензирования.
- 51. При поступлении заявления в электронной форме через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" прием заявления и документов осуществляется с учетом следующих особенностей:
- 1) специалист отдела лицензирования оформляет заявление и электронные образы полученных от заявителя документов на бумажных носителях, заверяет их надписью "копия верна", датой, подписью и печатью Департамента;
- 2) регистрирует заявление в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" и заносит сведения в АИС. Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день;
- 3) уведомляет заявителя путем направления электронной расписки в получении заявления и документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью специалиста отдела лицензирования (далее - электронная расписка). В электронной расписке указываются входящий регистрационный номер заявления, дата получения заявления и перечень необходимых для получения государственной услуги документов, представленных заявителем в форме электронных документов. Электронная расписка выдается посредством отправки соответствующего статуса в раздел "Личный кабинет";
- 4) передает начальнику отдела лицензирования зарегистрированный комплект документов.
- 52. Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация в "Журнале регистрации поступивших дел на лицензирование фармацевтической деятельности" заявления о предоставлении государственной услуги с прилагаемыми к нему документами и передача их начальнику отдела лицензирования.
- 53. Срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.
- Подготовка приказа о проведении документарной проверки
- либо приказа о возврате представленного заявления
- и прилагаемых к нему документов
- 54. Основанием для подготовки приказа о проведении документарной проверки либо приказа о возврате представленного заявления и прилагаемых к нему документов является поступление заявления и прилагаемых к нему документов начальнику отдела лицензирования.
- Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за лицензирование фармацевтической деятельности конкретного заявителя (далее - специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности), и передает ему поступивший комплект документов.
- 55. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, выполняет следующие действия:
- проверяет поступивший комплект документов на соответствие перечню документов, предусмотренному:
- пунктами 21, 22 настоящего административного регламента в случае получения заявления о предоставлении лицензии;
- пунктами 25, 26 настоящего административного регламента в случае получения заявления о переоформлении лицензии;
- оформляет лицензионное дело заявителя, в которое помещается представленный комплект документов (далее - лицензионное дело).
- 56. В случае установления предусмотренных пунктом 44 настоящего административного регламента оснований для приостановления предоставления государственной услуги, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, в течение трех рабочих дней со дня регистрации заявления подготавливает и вручает заявителю уведомление о необходимости в срок до 30 календарных дней устранить выявленные нарушения и (или) представить документы, которые отсутствуют, либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
- 57. Если в заявлении указывается на необходимость получения лицензии (переоформленной лицензии) в форме электронного документа, такое уведомление направляется заявителю посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
- 58. В случае непредставления заявителем в течение 30 календарных дней надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку уведомления и проекта приказа о возврате ранее представленного заявления и прилагаемых к нему документов (далее - уведомление, приказ о возврате заявления) с мотивированным обоснованием причин возврата, согласовывает их у начальника отдела лицензирования и передает на подпись директору Департамента.
- 59. В случае представления заявителем в течение 30 календарных дней надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов, срок предоставления государственной услуги исчисляется со дня поступления надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов.
- 60. В случае соответствия представленных заявителем документов установленным требованиям, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку проекта приказа о проведении документарной проверки, согласовывает его с начальником отдела лицензирования и передает на подпись директору Департамента. Проектом приказа утверждается состав комиссии, уполномоченный на проведение документарной проверки, и период проведения такой проверки.
- 61. Директор Департамента проверяет проект приказа о проведении документарной проверки либо проекты уведомления и приказа о возврате заявления на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о проведении документарной проверки либо проектов уведомления и приказа о возврате заявления установленным требованиям, вносит предложения о необходимости его (их) доработки и с указанием причин возвращает его (их) специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.
- 62. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о проведении документарной проверки либо проекты уведомления и приказа о возврате заявления, согласовывает его (их) с начальником отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.
- 63. В случае соответствия проекта приказа о проведении документарной проверки либо проектов уведомления и приказа о возврате заявления требованиям законодательства и настоящего административного регламента, директор Департамента подписывает приказ о проведении документарной проверки либо уведомление и приказ о возврате заявления и передает его специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.
- 64. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности:
- любым доступным способом уведомляет заявителя о начале проведения документарной проверки либо передает заявителю лично или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении уведомление о возврате заявления и ранее поступивший комплект документов;
- передает приказ о проведении документарной проверки членам комиссии, уполномоченным на проведение документарной проверки.
- 65. В случае если в заявлении указывается на необходимость получения лицензии (переоформленной лицензии) в форме электронного документа, электронный образ приказа о проведении документарной проверки либо уведомления о возврате заявления, подписанный электронной подписью, направляется заявителю посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в форме электронного документа.
- 66. Результатом исполнения административной процедуры является приказ о проведении документарной проверки либо уведомление и приказ о возврате заявления и ранее поступившего комплекта документов.
- 67. Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры составляет 3 рабочих дня.
- Проведение документарной проверки
- 68. Основанием для проведения документарной проверки является приказ о проведении документарной проверки, подписанный директором Департамента.
- 69. Документарная проверка осуществляется членами комиссии, состав которой утвержден приказом о проведении документарной проверки.
- 70. Если заявителем по собственной инициативе не представлены документы, предусмотренные пунктом 24 (при предоставлении лицензии) либо пунктом 27 (при переоформлении лицензии), один из членов комиссии посредством системы межведомственного взаимодействия оформляет и направляет межведомственные информационные запросы в соответствии с установленным порядком межведомственного взаимодействия:
- 1) в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека для получения сведений о санитарно-эпидемиологическом заключении, соответствии зданий, строений, сооружений и (или) помещений требованиям санитарных правил;
- 2) в Федеральную налоговую службу России для получения информации из Единого государственного реестра юридических лиц, Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
- 3) в Федеральную службу государственной регистрации, кадастра и картографии для получения информации из Единого государственного реестра прав на недвижимое имущество и сделок с ним;
- 4) в Федеральное казначейство для получения информации, подтверждающей факт уплаты государственной пошлины, либо проверяет факт уплаты заявителем государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.
- Межведомственный запрос должен содержать:
- наименование органа, предоставляющего государственную услугу и направляющего межведомственный запрос;
- наименование органа, организации, в адрес которых направляется межведомственный запрос;
- наименование государственной услуги, для предоставления которой необходимо представление документа и (или) информации, а также, если имеется, номер (идентификатор) такой услуги в реестре государственных услуг;
- указание на положения нормативного правового акта, которыми установлено представление документа и (или) информации, необходимых для предоставления государственной услуги, и указание на реквизиты данного нормативного правового акта;
- сведения, необходимые для представления документа и (или) информации, установленные административным регламентом предоставления государственной услуги, а также сведения, предусмотренные нормативными правовыми актами как необходимые для представления таких документа и (или) информации;
- контактную информацию для направления ответа на межведомственный запрос;
- дату направления межведомственного запроса;
- фамилию, имя, отчество и должность лица, подготовившего и направившего межведомственный запрос, а также номер служебного телефона и (или) адрес электронной почты данного лица для связи.
- 71. Предметом документарной проверки заявителя являются сведения, содержащиеся в представленных заявлениях и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям частей 1 и 3 статьи 13 (при предоставлении лицензии) и части 3 статьи 18 (при переоформлении лицензии) Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", а также сведениям о заявителе, содержащимся в Едином государственном реестре юридических лиц, Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах.
- 72. Результатам административной процедуры является акт документарной проверки, который подписывается всеми членами комиссии.
- 73. Максимальный срок исполнения указанной административной процедуры:
- при выдаче лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 18 рабочих дней;
- при переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 8 рабочих дней;
- при переоформлении лицензии в иных случаях составляет 3 рабочих дня.
- Оформление документов по результатам
- проведения документарной проверки
- 74. Основанием для оформления документов по результатам проведения документарной проверки является акт документарной проверки, подписанный всеми членами комиссии.
- 75. В случае установления фактов, предусмотренных подпунктом 1 пункта 42 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, готовит проект уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги (далее - уведомление) и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги. Уведомление и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги согласовываются с начальником отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.
- 76. В случае соответствия представленного комплекта документов требованиям законодательства, настоящего административного регламента, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет:
- подготовку проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки на соответствие заявителя лицензионным требованиям без согласования с органами прокуратуры - при предоставлении лицензии и переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии;
- подготовку проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформляет лицензию - при переоформлении лицензии в иных случаях.
- 77. Проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленная лицензия согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.
- Проектом приказа о проведении внеплановой выездной проверки утверждается состав комиссии, уполномоченный на проведение в отношении заявителя внеплановой выездной проверки, и период проведения такой проверки.
- 78. Директор Департамента проверяет проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проекты уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проектов уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленной лицензии установленным требованиям, вносит предложения о необходимости его (их) доработки и с указанием причин возвращает специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.
- 79. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проекты уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проект приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию, согласовывает его (их) с начальником отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.
- 80. В случае соответствия проекта приказа о проведении внеплановой выездной проверки/проектов уведомления и приказа об отказе в предоставлении государственной услуги/проекта приказа о предоставлении государственной услуги и переоформленной лицензии требованиям законодательства и настоящего административного регламента, директор Департамента принимает соответствующее решение и подписывает приказ о проведении внеплановой выездной проверки/уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги/приказ о предоставлении государственной услуги и переоформленную лицензию и передает его (их) в отдел лицензирования.
- 81. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности при предоставлении, переоформлении (при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии) лицензии:
- уведомляет заявителя любым доступным способом о проведении внеплановой выездной проверки;
- передает приказ о проведении внеплановой выездной проверки членам комиссии, уполномоченным на проведение внеплановой выездной проверки.
- 82. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, приказ о проведении внеплановой выездной проверки/уведомление и выписка из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные электронной подписью, направляются заявителю посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в форме электронного документа.
- 83. Результатом исполнения данной административной процедуры является:
- при предоставлении лицензии, переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, - приказ о проведении внеплановой выездной проверки либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента;
- при переоформлении лицензии в иных случаях - приказ о предоставлении государственной услуги и переоформленная лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.
- 84. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
- Проведение внеплановой выездной проверки
- 85. Основанием для проведения внеплановой выездной проверки является приказ о проведении внеплановой выездной проверки, подписанный директором Департамента.
- 86. Внеплановая выездная проверка заявителя проводится без согласования в установленном порядке с органом прокуратуры в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".
- 87. Предметом внеплановой выездной проверки заявителя является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать заявителем при осуществлении фармацевтической деятельности, и наличие необходимых для осуществления фармацевтической деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям.
- 88. Результатом административной процедуры является акт внеплановой выездной проверки, который подписывается всеми членами комиссии.
- 89. Максимальный срок исполнения административной процедуры:
- при предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность составляет 8 рабочих дней;
- при переоформлении лицензии при намерении заявителя осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии, либо выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, составляет 3 рабочих дня.
- Оформление документов по результатам
- проведения внеплановой выездной проверки
- 90. Основанием для оформления документов по результатам проведения внеплановой выездной проверки является акт внеплановой выездной проверки, подписанный всеми членами комиссии.
- 91. В случае установления факта, предусмотренного подпунктом 2 пункта 42 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, готовит проект уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги (далее - уведомление) и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.
- Проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги содержит обоснование причин отказа и ссылки на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие заявителя лицензионным требованиям, указываются реквизиты акта внеплановой выездной проверки заявителя.
- Уведомление и проект приказа об отказе в предоставлении государственной услуги согласовываются с начальником отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.
- 92. В случае соответствия заявителя лицензионным требованиям, специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет подготовку проекта приказа о предоставлении государственной услуги и оформляет (переоформляет) лицензию. Проект приказа о предоставлении государственной услуги согласовывается с начальником отдела лицензирования и передается на подпись директору Департамента одновременно с лицензией.
- 93. Директор Департамента проверяет проект приказа о предоставлении государственной услуги, лицензию (проекты уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) установленным требованиям, вносит предложения о необходимости доработки проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) с указанием причин, возвращает их специалисту, ответственному за лицензирование фармацевтической деятельности.
- 94. Специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, вносит необходимые изменения в проект приказа о предоставлении государственной услуги, лицензию (проекты уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги), согласовывает их с начальником отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.
- 95. В случае соответствия проекта приказа о предоставлении государственной услуги, лицензии (проектов уведомления, приказа об отказе в предоставлении государственной услуги) требованиям законодательства и настоящего административного регламента, директор Департамента принимает соответствующее решение и подписывает приказ о предоставлении государственной услуги, лицензию (уведомление, приказ об отказе в предоставлении государственной услуги) и передает их в отдел лицензирования.
- 96. Результатом исполнения данной административной процедуры является приказ о предоставлении государственной услуги и оформленная (переоформленная) лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.
- 97. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
- Выдача заявителю результата предоставления
- государственной услуги
- 98. Основанием для выдачи заявителю результата предоставления государственной услуги является приказ о предоставлении государственной услуги и оформленная (переоформленная) лицензия либо уведомление и приказ об отказе в предоставлении государственной услуги, подписанные директором Департамента.
- 99. В день подписания лицензии специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляет регистрацию лицензии в едином реестре лицензий.
- 100. Лицензия передается заявителю лично или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
- 101. В случае принятия решения об отказе в предоставлении государственной услуги специалист, ответственный за лицензирование фармацевтической деятельности:
- оформляет выписку из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги;
- вручает заявителю лично уведомление, выписку из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
- 102. В случае если в заявлении указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, электронный образ приказа о предоставлении государственной услуги либо уведомления и выписки из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
- 103. Результатом административной процедуры является передача заявителю одного из следующих документов:
- оформленной (переоформленной) лицензии на осуществление фармацевтической деятельности;
- уведомления и выписки из приказа об отказе в предоставлении государственной услуги.
- 104. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.
- Административные процедуры при предоставлении
- государственной услуги по выдаче дубликата
- или копии лицензии
- 105. Административными процедурами при оказании государственной услуги по выдаче дубликата или копии лицензии являются:
- 1) прием и регистрация заявления о выдаче дубликата или копии лицензии;
- 2) подготовка и выдача дубликата или копии лицензии.
- Прием и регистрация заявления
- о выдаче дубликата или копии лицензии
- 106. Основанием для приема и регистрации заявления о выдаче дубликата или копии лицензии является обращение заявителя (представителя заявителя) в Департамент посредством:
- 1) личного обращения с заявлением;
- 2) почтового отправления заявления;
- 3) формирования заявления в электронной форме в разделе "Личный кабинет" федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)". В случае если предусмотрена личная идентификация заявителя, то заявление и прилагаемые документы должны быть подписаны электронной подписью заявителя.
- 107. При поступлении заявления в Департамент при личном обращении заявителя либо по почте специалист, ответственный за делопроизводство, регистрирует заявление в журнале входящей корреспонденции и в установленном порядке делопроизводства передает его начальнику отдела лицензирования.
- При поступлении заявления в электронной форме через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" прием заявления осуществляется с учетом следующих особенностей:
- 1) специалист отдела лицензирования оформляет заявление и электронные образы полученных от заявителя документов на бумажных носителях, заверяет их надписью "копия верна", датой, подписью и печатью Департамента;
- 2) регистрирует заявление в журнале входящей корреспонденции и заносит сведения в АИС. Регистрация заявления, сформированного и отправленного через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" в выходные дни, праздничные дни, после окончания рабочего дня согласно графику работы Департамента, производится в следующий рабочий день;
- 3) уведомляет заявителя путем направления электронной расписки в получении заявления и документов в форме электронного документа, подписанного электронной подписью специалиста отдела лицензирования (далее - электронная расписка). В электронной расписке указываются входящий номер заявления и дата получения. Электронная расписка выдается посредством отправки соответствующего статуса в раздел "Личный кабинет";
- 4) передает заявление начальнику отдела лицензирования.
- 108. Результатом исполнения данной административной процедуры является прием и регистрация в журнале входящей корреспонденции заявления о предоставлении государственной услуги и передача его начальнику отдела лицензирования.
- 109. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 1 рабочий день.
- Подготовка и выдача дубликата или копии лицензии
- 110. Основанием для предоставления дубликата или копии лицензии на фармацевтическую деятельность является поступление заявления о выдаче дубликата или копии лицензии начальнику отдела лицензирования.
- 111. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии.
- 112. Если заявителем не представлен по собственной инициативе документ, предусмотренный пунктом 29 настоящего административного регламента, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, посредством системы межведомственного взаимодействия оформляет и направляет межведомственный информационный запрос в соответствии с установленным порядком межведомственного взаимодействия в Федеральное казначейство для получения сведений об уплате государственной пошлины за предоставление дубликата лицензии либо проверяет факт уплаты заявителем государственной пошлины с использованием информации об уплате государственной пошлины, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.
- Требования к межведомственному запросу установлены пунктом 70 настоящего административного регламента.
- 113. Специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и передает ее на подпись директору Департамента. Директор Департамента осуществляет подпись дубликата лицензии и передает его специалисту, ответственному за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии.
- Если требуется копия лицензии, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, изготавливает копию лицензии и заверяет ее надписью "копия верна", датой, подписью и печатью Департамента.
- 114. Передача дубликата или копии лицензии осуществляется путем вручения его (ее) непосредственно заявителю или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
- 115. В случае если в заявлении о предоставлении дубликата или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата или копии лицензии в форме электронного документа, специалист, ответственный за подготовку и выдачу дубликата или копии лицензии, направляет заявителю дубликат или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
- 116. Результатом настоящей административной процедуры является передача или направление заявителю дубликата или копии лицензии на фармацевтическую деятельность.
- 117. Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
- Административные процедуры при предоставлении
- государственной услуги прекращения действия лицензии
- на фармацевтическую деятельность
- 118. Административными процедурами при оказании государственной услуги прекращения действия лицензии на фармацевтическую деятельность являются:
- 1) прием и регистрация заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;
- 2) принятие решения о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;
- 3) уведомление заявителя о принятом решении.
- Прием и регистрация заявления о прекращении
- действия лицензии на фармацевтическую деятельность
- 119. Административная процедура приема и регистрации заявления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность осуществляется в соответствии с пунктами 106 -109 настоящего административного регламента.
- 120. Основанием для принятия решения о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность является заявление о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, поступившее начальнику отдела лицензирования.
- 121. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.
- 122. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность, осуществляет подготовку проекта уведомления о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность (далее - уведомление), проекта приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность. Проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность согласовываются у начальника отдела лицензирования и передаются на подпись директору Департамента.
- 123. Директор Департамента проверяет проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность на соответствие требованиям законодательства и настоящего административного регламента. В случае несоответствия представленного уведомления, проекта приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность установленным требованиям, вносит предложения о необходимости доработки проекта уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, с указанием причин возвращает их специалисту, ответственному за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.
- 124. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность, вносит необходимые изменения в проекты уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, согласовывает у начальника отдела лицензирования и направляет директору Департамента для повторного рассмотрения.
- 125. В случае соответствия проекта уведомления, приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность требованиям законодательства и настоящего административного регламента, директор Департамента принимает решение о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность и подписывает уведомление, приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность и передает их специалисту, ответственному за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность.
- 126. Результатом настоящей административной процедуры является уведомление, приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, подписанные директором Департамента, и передача их в отдел лицензирования.
- 127. Максимальный срок исполнения административной процедуры составляет 7 рабочих дней.
- Уведомление заявителя о принятом решении
- 128. Основанием для уведомления заявителя о принятом решении является уведомление и приказ о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность, подписанные директором Департамента.
- 129. Специалист, ответственный за прекращение действия лицензии на фармацевтическую деятельность:
- оформляет выписку из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность;
- вручает уведомление и выписку из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность заявителю лично или направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
- 130. Результатом настоящей административной процедуры является направление заявителю уведомления и выписки из приказа о прекращении действия лицензии на фармацевтическую деятельность.
- 131. Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 2 рабочих дня.
- Административные процедуры при оказании государственной
- услуги предоставления сведений о конкретной лицензии
- из единого реестра лицензий на осуществление
- фармацевтической деятельности
- 132. Административными процедурами при предоставлении государственной услуги предоставления сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности являются:
- 1) прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (далее - сведения о конкретной лицензии);
- 2) подготовка и выдача сведений о конкретной лицензии.
- Прием и регистрация заявления о предоставлении
- сведений о конкретной лицензии
- 133. Прием и регистрация заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии осуществляется в порядке, установленном пунктами 106 -109 настоящего административного регламента.
- Подготовка и выдача сведений о конкретной лицензии
- 134. Основанием для начала осуществления административной процедуры подготовки и выдачи сведений о конкретной лицензии является поступление заявления о предоставлении сведений о конкретной лицензии начальнику отдела лицензирования.
- 135. Начальник отдела лицензирования назначает специалиста, ответственного за предоставление сведений о конкретной лицензии.
- 136. Специалист, ответственный за предоставление сведений о конкретной лицензии, осуществляет подготовку сведений о конкретной лицензии в виде выписки из реестра лицензий либо копии приказа Департамента о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиатах или невозможности определения конкретного лицензиата и передает на подпись директору Департамента.
- 137. Директор Департамента подписывает сведения о конкретной лицензии либо справку об отсутствии запрашиваемых сведений и передает специалисту, ответственному за предоставление сведений о конкретной лицензии.
- 138. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителю лично или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
- 139. Сведения о конкретной лицензии могут быть направлены заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.
- 140. Результатом настоящей административной процедуры является направление заявителю одного из следующих документов:
- выписки из реестра лицензий;
- копии приказа Департамента о принятом решении;
- справки об отсутствии запрашиваемых сведений.
- Максимальный срок исполнения настоящей административной процедуры составляет 4 рабочих дня.
Глава 4. Контроль за исполнением Административного регламента
- 141. Директор Департамента осуществляет текущий контроль за соблюдением последовательности и сроков административных действий и административных процедур в ходе предоставления государственной услуги.
- 142. Текущий контроль осуществляется путем проведения директором Департамента или уполномоченными лицами проверок соблюдения положений настоящего административного регламента, выявления и устранения нарушений прав заявителей, рассмотрения, подготовки ответов на обращения заявителей.
- 143. Проверки могут быть плановыми (осуществляться на основании полугодовых или годовых планов работы Департамента) и внеплановыми.
- 144. При проверке могут рассматриваться все вопросы, связанные с предоставлением государственной услуги (комплексные проверки), или отдельные вопросы (тематические проверки). Кроме того, проверка проводится по обращению заявителя.
- 145. Результаты проверки оформляются в виде справки, в которой отмечаются выявленные недостатки и предложения по их устранению.
- 146. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений прав заявителей осуществляется привлечение виновных лиц к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.
- 147. Специалисты Департамента несут персональную ответственность за соблюдение сроков и последовательности совершения административных действий. Персональная ответственность специалистов закреплена в их должностных регламентах.
- 148. В случае выявленных нарушений специалист несет дисциплинарную ответственность в соответствии с Федеральным законом от 27 июля 2004 года N 79-ФЗ "О государственной гражданской службе Российской Федерации", Трудовым кодексом Российской Федерации, а также административную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации и Костромской области.
Глава 5. Порядок досудебного (внесудебного) обжалования заявителем решений и действий (бездействия) департамента, а также должностных лиц, государственных служащих
- 149. Заявители имеют право на обжалование, оспаривание решений, действий (бездействия) должностных лиц Департамента при предоставлении государственной услуги в судебном или досудебном (внесудебном) порядке.
- 150. Обжалование решений, действий (бездействия) должностных лиц Департамента при предоставлении государственной услуги в досудебном (внесудебном) порядке не лишает их права на оспаривание указанных решений, действий (бездействия) в судебном порядке.
- 151. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:
- 1) нарушение срока регистрации заявления заявителя о предоставлении государственной услуги;
- 2) нарушение срока предоставления государственной услуги;
- 3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области для предоставления государственной услуги;
- 4) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области для предоставления государственной услуги, у заявителя;
- 5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области;
- 6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области;
- 7) отказ Департамента, специалиста Департамента в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной или муниципальной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.
- 152. Жалоба подается в письменной форме на бумажном носителе, в электронной форме в Департамент. Жалобы на решения, принятые директором Департамента, рассматриваются заместителем губернатора Костромской области, координирующим работу по вопросам реализации государственной и выработке региональной политики в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения граждан.
- 153. Жалоба может быть направлена по почте, с использованием информационно-телекоммуникационной сети Интернет, официального сайта Департамента, через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", а также может быть принята при личном приеме заявителя.
- 154. Жалоба должна содержать:
- 1) наименование Департамента, фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии) специалиста Департамента, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
- 2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
- 3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) Департамента, специалиста Департамента, предоставляющего государственную услугу;
- 4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) Департамента, специалиста Департамента, предоставляющего государственную услугу.
- 155. Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.
- 156. Жалоба, поступившая в Департамент, подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение пятнадцати рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа Департамента, специалиста Департамента в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.
- 157. По результатам рассмотрения жалобы Департамент принимает одно из следующих решений:
- 1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных Департаментом опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами Костромской области, а также в иных формах;
- 2) отказывает в удовлетворении жалобы.
- 158. Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, указанного в пункте 157 настоящего административного регламента, заявителю в письменной форме и, по его желанию, в электронной форме направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы.
- 159. В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры и в орган, уполномоченный составлять протоколы об административных правонарушениях в соответствии с Кодексом Костромской области об административных правонарушениях.
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
?????????????????? ? Прием и ? ? регистрация ? ? заявления о ? ?????????????????? ????????????????? ?????????????? ? предоставлении ? ? Неполный ? ? Уведомление ? ? Нарушение ? ?государственной ?? комплект ?? об устранении ???не устранено? ? услуги с ? ? документов ? ? нарушений ? ?????????????? ? прилагаемыми к ? ?????????????????? ????????????????? ? ?нему документами? ? ? ?????????????????? ? / ? ? ??????????????? / / ?Уведомление, ? ?????????????????? ????????????????? ? приказ ? ?Полный комплект ? ? Нарушение ? ? о возврате ? ? документов ? ? устранено ? ? заявления ? ?????????????????? ????????????????? ? и ранее ? ? ? ?поступившего ? / ? ? комплекта ? ?????????????????? ? ? документов ? ? Приказ о ? ? ??????????????? ? проведении ????????????????????????????? ? ? документарной ? / ? проверки ? ??????????????? ?????????????????? ? Уведомление ? ? ? о возврате ? / ? заявления ? ?????????????????? ?????????????????? ?????????????????? ? и ранее ? ? Проведение ? ? Заявитель ? ? Уведомление и ? ?поступившего ? ? документарной ??не соответствует??приказ об отказе? ? комплекта ? ? проверки ? ? требованиям ? ?в предоставлении? ? документов ? ?????????????????? ?законодательства? ?государственной ? ??????????????? ? ?????????????????? ? услуги ? ? ? / ?????????????????? ? ? ? ? / / ? / ???????????? ?????????????????? ? ??????????????????? ?Заявитель ? ? Заявитель ? ? ? Уведомление, ??????????????? ? соответствует ? ? ? выписка из ? / ? требованиям ? ? ?приказа об отказе? ? ?законодательства? ? ?в предоставлении ? ???????????? ?????????????????? ? ? государственной ? ? Лицензия ? ? ? ? услуги ? ???????????? ? ? ??????????????????? / / ? ? ?????????????????? ?????????????????? ?????????????????? ????????????????? ? Приказ о ? ? Проведение ? ? Заявитель ? ? Приказ о ? ? проведении ? ? внеплановой ? ? соответствует ? ?предоставлении ? ? внеплановой ?? выездной ?? требованиям ??государственной? ? выездной ? ? проверки ? ?законодательства? ? услуги, ? ? проверки ? ? ? ? ? ? лицензия ? ?????????????????? ?????????????????? ?????????????????? ?????????????????
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
?????????????????? ? Прием ? ? и регистрация ? ? заявления ? ?????????????????? ????????????????? ??????????????? ?о предоставлении? ? Неполный ? ?Уведомление об ? ? Нарушение ? ?государственной ??? комплект ??? устранении ???не устранено ? ? услуги с ? ? документов ? ? нарушений ? ? ? ? прилагаемыми ? ?????????????????? ????????????????? ??????????????? ? к нему ? ? ? ? документами ? ? ? ?????????????????? ? ? ? ? ? \/ \/ \/ ?????????????????? ????????????????? ??????????????? ?Полный комплект ? ? Нарушение ? ?Уведомление, ? ? документов ? ? устранено ? ? приказ ? ?????????????????? ????????????????? ? о возврате ? ? ? ? заявления ? / ? ? и ранее ? ?????????????????? ? ?поступившего ? ? Приказ ? ? ? комплекта ? ? о проведении ??????????????????????????????? ? документов ? ? документарной ? ??????????????? ? проверки ? ? ?????????????????? ? ? ? \/ \/ ??????????????????? ?????????????????? ????????????????? ??????????????? ? Проведение ? ? Заявитель не ? ? Уведомление ? ? Уведомление ? ? документарной ?? соответствует ??? и приказ об ? ? о возврате ? ? проверки ? ? требованиям ? ? отказе в ? ? заявления ? ? ? ?законодательства? ?предоставлении ? ? и ранее ? ? ? ? ? ?государственной? ? поступившего? ? ? ? ? ? услуги ? ? комплекта ? ??????????????????? ?????????????????? ????????????????? ? документов ? ? ? ??????????????? / / ? ?????????????????? ????????????????? ? ? Заявитель ? ? Уведомление, ? ? ? соответствует ? ? выписка из ? ? ? требованиям ? ? приказа об ? ? ?законодательства? ? отказе в ? ? ?????????????????? ?предоставлении ? ? ? ?государственной? ? / ? услуги ? ? ?????????????????? ????????????????? ? ? Приказ о ? / ? ? предоставлении ? ??????????????????? ????????????????? ? ?государственной ?? Лицензия ??? Заявитель ?????????? ?услуги, лицензия? ??????????????????? ????????????????? ??????????????????
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
??????????????????????? ??????????????????? ?????????????????????????? ? Прием и регистрация ? ? Отсутствие ? ? Оформление ? ? заявления ? ? документа ? ? межведомственного ? ? о предоставлении ???? об уплате ???? информационного запроса? ? дубликата либо ? ? государственной ? ? о предоставлении ? ? копии лицензии ? ? пошлины ? ? сведений об уплате ? ??????????????????????? ??????????????????? ? государственной пошлины? ? ?????????????????????????? \/ ??????????????????????? ? Наличие документа ? ? об уплате ? ? государственной ? ? пошлины ? ??????????????????????? ? / ??????????????????? ??????????????????????? ? Сведения ? ?????????????????????????? ?Подготовка дубликата ???? об уплате ????Федеральное казначейство? ? или копии лицензии ? ? государственной ? ? ? ??????????????????????? ? пошлины ? ?????????????????????????? ? ??????????????????? \/ ??????????????????????? ? Подпись директором ? ? Департамента ? ? дубликата или копии ? ? лицензии ? ??????????????????????? ? \/ ??????????????????????? ??????????????? ? Дубликат или копия ????? Заявитель ? ? лицензии ? ??????????????? ???????????????????????
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
??????????????????????????????????? ? Прием и регистрация заявления ? ? о прекращении действия лицензии ? ? на осуществление ? ? фармацевтической деятельности ? ??????????????????????????????????? ? \/ ??????????????????????????????????? ? Подготовка проекта уведомления ? ?и приказа о прекращении действия ? ? лицензии на осуществление ? ? фармацевтической деятельности ? ??????????????????????????????????? ? \/ ??????????????????????????????????? ? Уведомление и приказ ? ? о прекращении действия лицензии ? ? на осуществление ? ? фармацевтической деятельности ? ??????????????????????????????????? ? \/ ????????????????????????? ? Заявитель ? ?????????????????????????
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
??????????????????????????????????? ? Прием и регистрация заявления ? ? о предоставлении сведений ? ? из единого реестра лицензий ? ? на осуществление ? ? фармацевтической деятельности ? ??????????????????????????????????? ? \/ ??????????????????????????????????? ? Подготовка выписки из единого ? ? реестра лицензий или копии ? ? приказа Департамента о принятом ? ? решении, либо справки об ? ?отсутствии запрашиваемых сведений? ??????????????????????????????????? ? \/ ??????????????????????????????????? ? Подписание выписки из единого ? ? реестра лицензий или копии ? ? приказа Департамента о принятом ? ? решении, либо справки об ? ?отсутствии запрашиваемых сведений? ? директором Департамента ? ??????????????????????????????????? ? \/ ?????????????????????? ? Заявитель ? ??????????????????????
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
Регистрационный номер: ____________________ от "___" ___________ 20__ г. (заполняется департаментом здравоохранения)
- В департамент здравоохранения
- Костромской области
- Заявление о предоставлении лицензии
- на осуществление фармацевтической деятельности
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Для юридических лиц ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Организационно-правовая ? ? ?форма и полное наименование ? ? ?юридического лица ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сокращенное наименование ? ? ?юридического лица (в ? ? ?случае, если имеется) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Фирменное наименование ? ? ?юридического лица (в ? ? ?случае, если имеется) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места нахождения ?Адрес: индекс ____, _______________________? ?юридического лица ? (область, район) ? ? ?___________________________________________? ? ? (наименование населенного пункта) ? ? ?ул. _______, корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Государственный ? ? ?регистрационный номер ? ? ?записи о создании ? ? ?юридического лица ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ?Документ: _________________________________? ?подтверждающего факт ? (наименование документа) ? ?внесения сведений о ?Дата выдачи: "___" _______________ _____ г.? ?юридическом лице в Единый ?Бланк: серия _________ N __________________? ?государственный реестр ? ? ?юридических лиц ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места нахождения ?Выдан: ____________________________________? ?органа, осуществившего ? (наименование органа, выдавшего ? ?государственную регистрацию ? документ) ? ?юридического лица ?Адрес: индекс ____, _______________________? ?(индивидуального ? (область, район) ? ?предпринимателя) ?___________________________________________? ? ? (наименование населенного пункта) ? ? ?ул. _______, корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Для индивидуальных предпринимателей ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Фамилия, имя и отчество ? ? ?(в случае, если имеется) ? ? ?индивидуального ? ? ?предпринимателя ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ? ? ?удостоверяющего личность ? ? ?индивидуального ? ? ?предпринимателя ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места жительства ?Адрес: индекс ____, _______________________? ?индивидуального ? (область, район) ? ?предпринимателя ?___________________________________________? ? ? (наименование населенного пункта) ? ? ?ул. _____________, корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Государственный ? ? ?регистрационный номер ? ? ?записи о государственной ? ? ?регистрации индивидуального ? ? ?предпринимателя ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ?Документ: _________________________________? ?подтверждающего факт ? (наименование документа) ? ?внесения сведений об ?Дата выдачи: "___" __________ ____ г. ? ?индивидуальном ?Бланк: серия ________ N ___________________? ?предпринимателе в Единый ? ? ?государственный реестр ? ? ?индивидуальных ? ? ?предпринимателей ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места нахождения ?Выдан: ____________________________________? ?органа, осуществившего ? (наименование органа, выдавшего ? ?государственную регистрацию ? документ) ? ?индивидуального ?Адрес: индекс ____, _______________________? ?предпринимателя ? (область, район) ? ? ?___________________________________________? ? ? (наименование населенного пункта) ? ? ?ул. _______, корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Общие сведения для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Идентификационный номер ? ? ?налогоплательщика ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа о ?Выдан: ____________________________________? ?постановке на учет в ? (орган, выдавший документ) ? ?налоговом органе ?Дата выдачи: ______________________________? ? ? ? ? ?Бланк: серия ___________ N ________________? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адреса мест осуществления ?Аптека готовых лекарственных форм<*> ? ?фармацевтической ?___________________________________________? ?деятельности ? (адрес места осуществления лицензируемого ? ? ? вида деятельности) ? ?Выполняемые работы, ?Хранение лекарственных препаратов для ? ?оказываемые услуги, которые ?медицинского применения<*> ? ?соискатель лицензии намерен ?Перевозка лекарственных препаратов для ? ?исполнять при осуществлении ?медицинского применения<*> ? ?фармацевтической ?Розничная торговля лекарственными ? ?деятельности в сфере ?препаратами для медицинского применения<*> ? ?обращения лекарственных ?Отпуск лекарственных препаратов для ? ?средств для медицинского ?медицинского применения<*> ? ?применения ? ? ? ?Аптека производственная<*> ? ? ?___________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого ? ? ? вида деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными ? ? ?препаратами для медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная с правом ? ? ?изготовления асептических лекарственных ? ? ?препаратов<*> ? ? ?___________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого ? ? ? вида деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными ? ? ?препаратами для медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный пункт<*> ? ? ?___________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого ? ? ? вида деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными ? ? ?препаратами для медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный киоск<*> ? ? ?___________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого ? ? ? вида деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными ? ? ?препаратами для медицинского применения<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии на праве ?Реквизиты документов: ? ?собственности или на ином ? ? ?законном основании ? ? ?необходимых для ? ? ?осуществления ? ? ?фармацевтической ? ? ?деятельности помещений, ? ? ?соответствующих ? ? ?установленным требованиям, ? ? ?права на которые ? ? ?зарегистрированы в Едином ? ? ?государственном реестре ? ? ?прав на недвижимое ? ? ?имущество и сделок с ним ? ? ?(за исключением медицинских ? ? ?организаций, обособленных ? ? ?подразделений медицинских ? ? ?организаций) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Реквизиты санитарно-эпидемиологического ? ?санитарно- ?заключения: ? ?эпидемиологического ?___________________________________________? ?заключения о соответствии ? (дата и N санитарно-эпидемиологического ? ?помещений требованиям ? заключения, N бланка заключения) ? ?санитарных правил, выданного? ? ?в установленном порядке ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Номер телефона, адрес ? ? ?электронной почты (в ? ? ?случае, если имеется) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии лицензии ?Выдан: ____________________________________? ?на осуществление ? (орган, выдавший документ) ? ?медицинской деятельности ?Дата выдачи: "___" _____________ 20__ г. ? ?(для медицинских ? ? ?организаций) ?Бланк: серия __________ N ________________ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Информирование по вопросам ?Да/Нет ? ?лицензирования ?Адрес электронной почты: ? ?(указать в случае, если ? ? ?заявителю необходимо ? ? ?направлять указанные ? ? ?сведения в электронной ? ? ?форме) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Форма получения лицензии ?На бумажном носителе лично<*> ? ? ?На бумажном носителе направить заказным ? ? ?почтовым отправлением с уведомлением о ? ? ?вручении<*> ? ? ?В форме электронного документа (с 1 июля ? ? ?2012 года)<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Реквизиты документа, ?___________________________________________? ?подтверждающего факт уплаты ? (наименование органа (организации), ? ?государственной пошлины за ? выдавшего документ) ? ?предоставление лицензии, ?Дата "___" __________ ____ г. и N _____ ? ?либо иные сведения, ? ? ?подтверждающие факт уплаты ? ? ?указанной пошлины ? ? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
- --------------------------------
- <*> Нужное указать.
__________________________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя) "___" _____________ 20___ г. __________________________ (подпись) М.П.
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
Регистрационный номер: __________________________ от "___" _______ 20__ г. (заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)
- Опись документов
Настоящим удостоверяется, что заявитель __________________________________ (наименование юридического лица/ фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя) представил в департамент здравоохранения Костромской области нижеследующие документы для _____________________________________________<*> лицензии на осуществление фармацевтической деятельности
- --------------------------------
- <*> предоставления;
- переоформления.
N п/п Наименование документа Кол-во листов Итого (в последней графе) Документы сдал Документы принял _____________________________________ ___________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно (Ф.И.О., должность, подпись) действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуального предпринимателя) Представитель заявителя Количество листов _______________________________ ____________________ (реквизиты доверенности, Ф.И.О., подпись) М.П.
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
Регистрационный номер: от "___" ____________ 20___ г. ___________________________________ (заполняется департаментом здравоохранения)
- В департамент здравоохранения
- Костромской области
- Заявление о переоформлении лицензии
- на осуществление фармацевтической деятельности
Регистрационный N ________________ лицензии от "_____" _________ 20___ г., предоставленной __________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) Регистрационный N ________________ лицензии от "_____" _________ 20___ г., предоставленной __________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа)
- реорганизацией юридического лица в форме преобразования<*>;
- реорганизацией юридического лица в форме слияния<*>;
- изменением наименования юридического лица<*>;
- изменением адреса места нахождения юридического лица<*>;
- изменением места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность<*>.
- --------------------------------
- <*> Нужное указать.
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? N ? Сведения о ? Сведения о ? Новые сведения о ? ?п/п? заявителе ? лицензиате/лицензиатах ? лицензиате или его ? ? ? ? ? правопреемнике ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Для юридических лиц ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Организационно- ? ? ? ?правовая форма и ? ? ? ?полное наименование ? ? ? ?юридического лица ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сокращенное ? ? ? ?наименование ? ? ? ?юридического лица ? ? ? ?(в случае, если ? ? ? ?имеется) ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Фирменное ? ? ? ?наименование ? ? ? ?юридического лица ? ? ? ?(в случае, если ? ? ? ?имеется) ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места ?Адрес: индекс ____, ?Адрес: индекс ____, ? ?нахождения ?___________________ ?__________________ ? ?юридического лица ? (область, район) ? (область, район) ? ? ?_________________________?_________________________? ? ?(наименование населенного?(наименование населенного? ? ? пункта) ? пункта) ? ? ?ул. ____________________,?ул. ____________________,? ? ?корп. _____, д. _____ ?корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Государственный ? ? ? ?регистрационный ? ? ? ?номер записи о ? ? ? ?создании ? ? ? ?юридического лица ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ?Документ: _______________?Документ: _______________? ?подтверждающего факт? (наименование ? (наименование ? ?внесения сведений о ? документа) ? документа) ? ?юридическом лице в ?Дата выдачи: "___" ______?Дата выдачи: "___" ______? ?Единый ?__ г. ?__ г. ? ?государственный ?Бланк: серия _______ ?Бланк: серия _______ ? ?реестр юридических ?N ______ ?N ______ ? ?лиц ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места ?Выдан: __________________?Выдан: __________________? ?нахождения органа, ?_________________________?_________________________? ?осуществившего ? (наименование органа, ? (наименование органа, ? ?государственную ? выдавшего документ) ? выдавшего документ) ? ?регистрацию ?Адрес: индекс ____, ?Адрес: индекс ____, ? ?юридического лица ?___________________ ?___________________ ? ? ? (область, район) ? (область, район) ? ? ?_________________________?_________________________? ? ?(наименование населенного?(наименование населенного? ? ? пункта) ? пункта) ? ? ?ул. ____________________,?ул. ____________________,? ? ?корп. _____, д. _____ ?корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ?Выдан: __________________?Выдан: __________________? ?подтверждающего факт?_________________________?_________________________? ?внесения ? (орган, выдавший ? (орган, выдавший ? ?соответствующих ? документ) ? документ) ? ?изменений в Единый ? ? ? ?государственный ?Дата выдачи: ____________?Дата выдачи: ____________? ?реестр юридических ? ? ? ?лиц ?Бланк: серия ____________?Бланк: серия ____________? ? ?N __________ ?N __________ ? ? ? ? ? ? ?Адрес: __________________?Адрес: __________________? ? ?_________________________?_________________________? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Для индивидуальных предпринимателей ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Фамилия, имя и ? ? ? ?отчество (в случае, ? ? ? ?если имеется) ? ? ? ?индивидуального ? ? ? ?предпринимателя ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ? ? ? ?удостоверяющего ? ? ? ?личность ? ? ? ?индивидуального ? ? ? ?предпринимателя ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места ?Адрес: индекс ____, ?Адрес: индекс ____, ? ?жительства ?_________________ ?_________________ ? ?индивидуального ?(область, район) ?(область, район) ? ?предпринимателя ?_________________________?_________________________? ? ?(наименование населенного?(наименование населенного? ? ? пункта) ? пункта) ? ? ?ул. ____________________,?ул. ____________________,? ? ?корп. _____, д. _____ ?корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Государственный ? ? ? ?регистрационный ? ? ? ?номер записи о ? ? ? ?государственной ? ? ? ?регистрации ? ? ? ?индивидуального ? ? ? ?предпринимателя ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ?Документ: _______________?Документ: _______________? ?подтверждающего факт? (наименование ? (наименование ? ?внесения сведений об? документа) ? документа) ? ?индивидуальном ?Дата выдачи: "___" ______?Дата выдачи: "___" ______? ?предпринимателе в ?__ г. ?__ г. ? ?Единый ?Бланк: серия _______ ?Бланк: серия _______ ? ?государственный ?N ______ ?N ______ ? ?реестр ? ? ? ?индивидуальных ? ? ? ?предпринимателей ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места ?Выдан: __________________?Выдан: __________________? ?нахождения органа, ?_________________________?_________________________? ?осуществившего ? (наименование органа, ? (наименование органа, ? ?государственную ? выдавшего документ) ? выдавшего документ) ? ?регистрацию ?Адрес: индекс ____, ?Адрес: индекс ____, ? ?индивидуального ?__________________ ?__________________ ? ?предпринимателя ?(область, район) ?(область, район) ? ? ?_________________________?_________________________? ? ?(наименование населенного?(наименование населенного? ? ? пункта) ? пункта) ? ? ?ул. ____________________,?ул. ____________________,? ? ?корп. _____, д. _____ ?корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ?Выдан: __________________?Выдан: __________________? ?подтверждающего факт? (орган, выдавший ? (орган, выдавший ? ?внесения ? документ) ? документ) ? ?соответствующих ? ? ? ?изменений в Единый ?Дата выдачи: ____________?Дата выдачи: ____________? ?государственный ? ? ? ?реестр ?Бланк: серия ____________?Бланк: серия ____________? ?индивидуальных ?N __________ ?N __________ ? ?предпринимателей ? ? ? ? ?Адрес: __________________?Адрес: __________________? ? ?_________________________?_________________________? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Общие сведения для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Идентификационный ? ? ? ?номер ? ? ? ?налогоплательщика ? ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа о ?Выдан: __________________?Выдан: __________________? ?постановке на учет в?_________________________?_________________________? ?налоговом органе ? (орган, выдавший ? (орган, выдавший ? ? ? документ) ? документ) ? ? ? ? ? ? ?Дата выдачи: ____________?Дата выдачи: ____________? ? ? ? ? ? ?Бланк: серия ____________?Бланк: серия ____________? ? ?N ______________________ ?N _____________________ ? ? ? ? ? ? ?Адрес: __________________?Адрес: __________________? ? ?_________________________?_________________________? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес(а) мест ?Организация оптовой торговли лекарственными ? ?осуществления ?средствами для медицинского применения<*> ? ?фармацевтической ?___________________________________________________? ?деятельности ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ?Выполняемые работы, ?Оптовая торговля лекарственными препаратами для ? ?оказываемые услуги, ?медицинского применения<*> ? ?составляющие ?Хранение лекарственных препаратов для ? ?фармацевтическую ?медицинского применения<*> ? ?деятельность ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека готовых лекарственных форм<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная с правом изготовления ? ? ?асептических лекарственных препаратов<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный пункт<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный киоск<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами ? ? ?для медицинского применения<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Номер телефона, ? ? ?адрес электронной ? ? ?почты (в случае, ? ? ?если имеется) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Форма получения ?На бумажном носителе лично<*> ? ?переоформленной ?На бумажном носителе направить заказным почтовым ? ?лицензии ?отправлением с уведомлением о вручении<*> ? ? ?В форме электронного документа<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Реквизиты документа,?___________________________________________________? ?подтверждающего факт? (наименование органа (организации), выдавшего ? ?уплаты ? документ) ? ?государственной ?Дата "___" _________ ___ г. и N ____ ? ?пошлины за ? ? ?предоставление ? ? ?лицензии, либо иные ? ? ?сведения, ? ? ?подтверждающие факт ? ? ?уплаты указанной ? ? ?пошлины ? ? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
- намерением осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не указанному в лицензии<*>;
- намерением выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии<*>;
- прекращением деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности, указанным в лицензии<*>;
- прекращением выполнения работ, оказания услуг, составляющих фармацевтическую деятельность<*>;
- изменением адреса места осуществления фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности<*>.
- --------------------------------
- <*> Нужное указать.
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Для юридических лиц ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Организационно- ? ? ?правовая ? ? ?форма и полное ? ? ?наименование ? ? ?юридического лица ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сокращенное ? ? ?наименование ? ? ?юридического лица ? ? ?(в случае, если ? ? ?имеется) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Фирменное ? ? ?наименование ? ? ?юридического лица ? ? ?(в случае, если ? ? ?имеется) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места ?Адрес: индекс ____, _______________________________? ?нахождения ? (область, район) ? ?юридического лица ?___________________________________________________? ? ? (наименование населенного пункта) ? ? ?ул. _____________________, корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Государственный ? ? ?регистрационный ? ? ?номер записи о ? ? ?создании ? ? ?юридического лица ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Для индивидуальных предпринимателей ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Фамилия, имя и ? ? ?отчество (в случае, ? ? ?если имеется) ? ? ?индивидуального ? ? ?предпринимателя ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Данные документа, ? ? ?удостоверяющего ? ? ?личность ? ? ?индивидуального ? ? ?предпринимателя ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места ?Адрес: индекс ____, _______________________________? ?жительства ? (область, район) ? ?индивидуального ?___________________________________________________? ?предпринимателя ? (наименование населенного пункта) ? ? ?ул. _____________________, корп. _____, д. _____ ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Государственный ? ? ?регистрационный ? ? ?номер записи о ? ? ?государственной ? ? ?регистрации ? ? ?индивидуального ? ? ?предпринимателя ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Общие сведения для юридических лиц ? ? и индивидуальных предпринимателей ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Идентификационный ? ? ?номер ? ? ?налогоплательщика ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Номер телефона, ? ? ?адрес электронной ? ? ?почты (в случае, ? ? ?если имеется) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Реквизиты документа,?___________________________________________________? ?подтверждающего факт? (наименование органа (организации), выдавшего ? ?уплаты ? документ) ? ?государственной ?Дата "__" _________ _____ г. и N ________ ? ?пошлины за ? ? ?предоставление ? ? ?лицензии, ? ? ?либо иные сведения, ? ? ?подтверждающие факт ? ? ?уплаты указанной ? ? ?пошлины ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Форма получения ?На бумажном носителе лично<*> ? ?переоформленной ?На бумажном носителе направить заказным почтовым ? ?лицензии ?отправлением с уведомлением о вручении<*> ? ? ?В форме электронного документа<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Заполняется при намерении осуществлять фармацевтическую ? ? деятельность по адресу, не указанному в лицензии<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о новых ?Организация оптовой торговли лекарственными ? ?адресах ?средствами для медицинского применения<*> ? ?мест осуществления ?___________________________________________________? ?фармацевтической ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ?деятельности ? деятельности) ? ? ? ? ?Сведения о работах ?Оптовая торговля лекарственными препаратами для ? ?(услугах), которые ?медицинского применения<*> ? ?лицензиат намерен ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ?выполнять по новому ?применения<*> ? ?адресу осуществления?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ?фармацевтической ?применения<*> ? ?деятельности в сфере? ? ?обращения ?Аптека готовых лекарственных форм<*> ? ?лекарственных ?___________________________________________________? ?средств для ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ?медицинского ? деятельности) ? ?применения ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная с правом изготовления ? ? ?асептических лекарственных препаратов<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный пункт<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный киоск<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Реквизиты документов: ? ?документов, ? ? ?подтверждающих ? ? ?наличие у лицензиата? ? ?на ? ? ?праве собственности ? ? ?или на ином законном? ? ?основании ? ? ?необходимых для ? ? ?осуществления ? ? ?фармацевтической ? ? ?деятельности по ? ? ?указанному новому ? ? ?адресу помещений, ? ? ?соответствующих ? ? ?установленным ? ? ?требованиям, права ? ? ?на которые ? ? ?зарегистрированы в ? ? ?Едином ? ? ?государственном ? ? ?реестре прав на ? ? ?недвижимое имущество? ? ?и сделок с ним ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Реквизиты документов о высшем или среднем ? ?высшего или среднего?фармацевтическом образовании и сертификатов ? ?фармацевтического ?специалистов: ? ?образования и ? ? ?сертификатов ? ? ?специалистов - для ? ? ?работников, ? ? ?намеренных ? ? ?осуществлять ? ? ?фармацевтическую ? ? ?деятельность в сфере? ? ?обращения ? ? ?лекарственных ? ? ?средств для ? ? ?медицинского ? ? ?применения по ? ? ?указанному новому ? ? ?адресу (за ? ? ?исключением ? ? ?обособленных ? ? ?подразделений ? ? ?медицинских ? ? ?организаций) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Реквизиты документов дополнительного ? ?дополнительного ?профессионального образования и о наличии права на? ?профессионального ?осуществление медицинской деятельности ? ?образования в части ?работников: ? ?розничной торговли ? ? ?лекарственными ? ? ?препаратами для ? ? ?медицинского ? ? ?применения ? ? ?и о наличии права на? ? ?осуществление ? ? ?медицинской ? ? ?деятельности - для ? ? ?работников, ? ? ?намеренных ? ? ?осуществлять ? ? ?фармацевтическую ? ? ?деятельность в сфере? ? ?обращения ? ? ?лекарственных ? ? ?средств для ? ? ?медицинского ? ? ?применения в ? ? ?обособленных ? ? ?подразделениях ? ? ?медицинских ? ? ?организаций по ? ? ?указанному новому ? ? ?адресу ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:? ?санитарно- ?___________________________________________________? ?эпидемиологического ? (дата и N санитарно-эпидемиологического ? ?заключения о ? заключения, N бланка заключения) ? ?соответствии ? ? ?помещений по ? ? ?указанному новому ? ? ?адресу требованиям ? ? ?санитарных правил, ? ? ?выданного в ? ? ?установленном ? ? ?порядке ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Заполняется при намерении выполнять новые работы, оказывать новые ? ? услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ? ? ранее не указанные в лицензии<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о новых ?Организация оптовой торговли лекарственными ? ?работах (услугах), ?средствами для медицинского применения<*> ? ?которые лицензиат ?___________________________________________________? ?намерен выполнять ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ?при осуществлении ? деятельности) ? ?фармацевтической ?Оптовая торговля лекарственными препаратами для ? ?деятельности в сфере?медицинского применения<*> ? ?обращения ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ?лекарственных ?применения<*> ? ?средств для ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ?медицинского ?применения<*> ? ?применения (за ? ? ?исключением ?Аптека готовых лекарственных форм<*> ? ?перевозки ?___________________________________________________? ?лекарственных ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ?средств) ? деятельности) ? ?Адрес(а) места ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ?осуществления ?применения<*> ? ?фармацевтической ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ?деятельности, по ?медицинского применения<*> ? ?которому лицензиат ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ?намерен выполнять ?применения<*> ? ?новые работы ? ? ?(услуги) ?Аптека производственная<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная с правом изготовления ? ? ?асептических лекарственных препаратов<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный пункт<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный киоск<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Реквизиты документов о высшем или среднем ? ?высшего или среднего?фармацевтическом образовании и сертификатов ? ?фармацевтического ?специалистов: _____________________________________? ?образования и ?___________________________________________________? ?сертификатов ? ? ?специалистов - для ? ? ?работников, ? ? ?намеренных выполнять? ? ?(осуществлять) новые? ? ?работы (услуги) ? ? ?(в случае намерения ? ? ?осуществлять ? ? ?перевозку ? ? ?лекарственных ? ? ?средств, для ? ? ?медицинского ? ? ?применения данные ? ? ?сведения не ? ? ?указываются) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Наименование, тип оборудования и реквизиты ? ?необходимого ?документов, подтверждающих право собственности или ? ?оборудования, ?иное законное основание использования ? ?соответствующего ?оборудования для осуществления фармацевтической ? ?установленным ?деятельности: ______________________ ? ?требованиям ? ? ?(в случае намерения ? ? ?осуществлять ? ? ?перевозку ? ? ?лекарственных ? ? ?средств, для ? ? ?медицинского ? ? ?применения данные ? ? ?сведения не ? ? ?указываются) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Сведения о наличии ?Реквизиты санитарно-эпидемиологического заключения:? ?санитарно- ?___________________________________________________? ?эпидемиологического ? (дата и N санитарно-эпидемиологического ? ?заключения о ? заключения, N бланка заключения) ? ?соответствии ? ? ?помещений, ? ? ?предназначенных для ? ? ?выполнения ? ? ?(осуществления) ? ? ?новых работ (услуг),? ? ?требованиям ? ? ?санитарных правил, ? ? ?выданного в ? ? ?установленном ? ? ?порядке (в случае ? ? ?намерения ? ? ?осуществлять ? ? ?перевозку ? ? ?лекарственных ? ? ?средств, для ? ? ?медицинского ? ? ?применения данные ? ? ?сведения не ? ? ?указываются) ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Заполняется при прекращении деятельности по одному адресу или ? ? нескольким адресам мест осуществления фармацевтической деятельности, ? ? указанным в лицензии<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес(а) мест ?Организация оптовой торговли лекарственными ? ?осуществления ?средствами для медицинского применения<*> ? ?фармацевтической ?___________________________________________________? ?деятельности, по ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ?которым прекращена ? деятельности) ? ?деятельность ? ? ? ?Аптека готовых лекарственных форм<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ? ? ? ?Аптека производственная<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ? ? ? ?Аптека производственная с правом изготовления ? ? ?асептических лекарственных препаратов<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ? ? ? ?Аптечный пункт<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ? ? ? ?Аптечный киоск<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Дата фактического ? ? ?прекращения ? ? ?фармацевтической ? ? ?деятельности ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Заполняется при прекращении выполнения работ, оказания услуг, ? ? составляющих фармацевтическую деятельность<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Работы, услуги, ?Организация оптовой торговли лекарственными ? ?выполнение, оказание?средствами для медицинского применения<*> ? ?которых прекращено ?___________________________________________________? ?при осуществлении ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ?фармацевтической ? деятельности) ? ?деятельности ?Оптовая торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ?Адрес(а) мест ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ?осуществления ?применения<*> ? ?фармацевтической ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ?деятельности ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека готовых лекарственных форм<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптека производственная с правом изготовления ? ? ?асептических лекарственных препаратов<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Изготовление лекарственных препаратов для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный пункт<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ? ?Отпуск лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ? ? ? ?Аптечный киоск<*> ? ? ?___________________________________________________? ? ? (адрес места осуществления лицензируемого вида ? ? ? деятельности) ? ? ?Хранение лекарственных препаратов для медицинского ? ? ?применения<*> ? ? ?Перевозка лекарственных препаратов для медицинского? ? ?применения<*> ? ? ?Розничная торговля лекарственными препаратами для ? ? ?медицинского применения<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Дата фактического ? ? ?прекращения ? ? ?лицензиатом ? ? ?выполнения, оказания? ? ?указанных в лицензии? ? ?работ, услуг ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? Заполняется при изменении адреса места осуществления фармацевтической ? ? деятельности при фактически неизменном месте осуществления ? ? деятельности<*> ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Реквизиты документа,?Указать наименование органа, принявшего решение. ? ?на основании ?Реквизиты документа (наименование, дата выдачи, N):? ?которого произошло ? ? ?изменение адреса ? ? ?места осуществления ? ? ?фармацевтической ? ? ?деятельности ? ? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?Адрес места ?Указать прежний ?Указать новый адрес места ? ?осуществления ?адрес места ?осуществления ? ?фармацевтической ?осуществления ?фармацевтической ? ?деятельности ?фармацевтической ?деятельности ? ? ?деятельности ? ? ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????
- --------------------------------
- <*> Нужное указать.
__________________________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя) "_____" ______________ 20___ г. _________________ (подпись) М.П.
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
Номер: _________ от "__" _________ 20__ г. (заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)
- Заявление о предоставлении дубликата, копии
- лицензии (указать нужное) на осуществление
- _____________________________________________
- (указать лицензированный вид деятельности)
Прошу выдать дубликат, копию лицензии N ____________________, выданной (указать нужное) __________________________________________________________________________ (наименование лицензирующего органа) Сведения о заявителе: ____________________________________________________ (юридическое лицо/имя, фамилия, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя) ИНН ____________ ОРГН ___________ Реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за выдачу дубликата лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной пошлины: ________________________________________________ (наименование органа (организации), выдавшего документ) от "___" ______ ___ г. N _______ _________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя) "_____" __________ 20____ г. _______________ (подпись) М.П.
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
Номер: _________ от "___" _________ 20__ г. (заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)
- Заявление
- о прекращении действия лицензии на осуществление
- __________________________________________________
- (лицензированный вид деятельности)
Лицензия N ____________ выдана ___________________________________________ (наименование лицензирующего органа) на срок с ___________________ по ___________ Лицензиат ________________________________________________________________ (юридическое лицо/имя, фамилия, отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя) ИНН __________________________ ОГРН ______________________________________ просит прекратить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности с "___" ____________ 20__ г. _______________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя) "____" __________ 20____ г. ___________ (подпись) М.П.
- Примечание: Лицензиат, имеющий намерение прекратить определенный вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в срок не позднее чем за 15 календарных дней до дня фактического прекращения лицензированного вида деятельности.
Приложение
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
к Постановлению от 07 июня 2013 года № 98
Номер: ________ от "__" _________ 20__ г. (заполняется департаментом здравоохранения Костромской области)
- Заявление о предоставлении сведений
- о конкретной лицензии из единого реестра лицензий
- на осуществление фармацевтической деятельности
Прошу предоставить информацию о конкретной лицензии из единого реестра лицензий на лицензиата ___________________________________________________ (наименование юридического лица или Ф.И.О. индивидуального предпринимателя) ИНН _____________________<*> ОГРН ______________________<*> Юридический адрес или адрес осуществления деятельности лицензиата<*> _________________________________________________________________________, осуществляющего: _________________________________________________________ (указать лицензируемый вид деятельности) Способ получения сведений<**> ____________________________________________ (указать нужное) Указать форму получения заявления. Сведения о заявителе: Адрес: ______________________________________________ телефон ____________ (указывается полный почтовый адрес заявителя) адрес электронной почты ____________ Юридическое лицо: ________________________________________________________ (Ф.И.О. руководителя постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, индивидуального предпринимателя или иного лица, имеющего право действовать от имени юридического лица или индивидуального предпринимателя) "_____" __________ 20____ г. _______________________ (подпись) М.П. Индивидуальный предприниматель ____________ ____________________________ (подпись) (Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) М.П. Физическое лицо ____________ ___________________________________ (подпись) (Фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется) "__" __________ 20__ г.
- --------------------------------
- <*> Данные указать при наличии возможности.
- <**> На бумажном носителе (при личном обращении).
- На бумажном носителе направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.
- В форме электронного документа.