О схеме использования продукции животного происхождения, содержащей остатки антибиотиков
- Принято
- Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору
- В настоящее время на территории Российской Федерации находится значительное количество поднадзорных грузов, движение которых приостановлено в связи с выявлением в них остатков антибиотиков (в основном тетрациклинов) с невысокими концентрациями.
- Учитывая:
- - требования СанПиН 2.3.2.1078-01, устанавливающие нормы по содержанию тетрациклинов не выше 0,01 ед./г (10 мкг/кг), которое не обнаруживается при чувствительности метода 10 мкг/кг и более;
- - значительно большую чувствительность количественного метода определения тетрациклинов, используемую в настоящее время Россельхознадзором и составляющую не более 1 мкг/кг;
- - погрешность определения, свойственную данному методу, составляющую в диапазоне концентраций, близких к установленному допустимому пределу (10 мкг/кг), 28%;
- - разъяснение Минздрава России от 06.11.2009 N 24-4/10/2-8804, полученное Россельхознадзором по вопросу плана гармонизации российских требований в этой сфере с международными рекомендациями,
- решения в отношении таких грузов обязываю принимать согласно схеме использования продукции животного происхождения, содержащей остатки антибиотиков (прилагается).
- Заместитель Руководителя
- Н.А.ВЛАСОВ
Схема использования продукции животного происхождения, содержащей остатки антибиотиков
- При проведении лабораторных исследований продукции животного происхождения согласно методическим указаниям по арбитражному определению тетрациклинов в продукции животноводства методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектором, зарегистрированных Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (свидетельство о метрологической аттестации от 19 июня 2009 г. N 32-09) и внесенных в Федеральный реестр методик выполнения измерений, применяемых в сфере государственного метрологического контроля и надзора (N ФР.1.31.2009.06265), весь диапазон концентраций тетрациклинов разбивается на три области.
- Первая область - концентрации менее 7,2 (10 - 10 x 0,28 = 10 - 2,8 = 7,2 мкг/кг) - область допустимых концентраций тетрациклинов, при которой продукция пригодна в пищу людям.
- Вторая область - концентрации, превышающие 12,8 мкг/кг (допустимый предел концентрации плюс средняя погрешность определения) - область, при которой продукция признается не пригодной в пищу людям.
- Третья область - концентрации от 7,2 до 12,8 мкг/кг - область сомнительных концентраций, в которой, вследствие погрешности измерения, продукция может быть ошибочно отнесена как к пригодной в пищу людям, так и к не пригодной в пищу людям.
- Учитывая изложенное, в случае наличия в регионе деятельности территориального управления Россельхознадзора поднадзорных грузов, в которых выявлена концентрация тетрациклинов:
- 1) < 7,2 мкг/кг, надлежит принять срочные меры по их выпуску в реализацию;
- 2) >= 12,8 мкг/кг, применить порядок реэкспорта или другие меры в соответствии с законодательством Российской Федерации;
- 3) >= 7,2 и < 12,8 мкг/кг, направить на повторное исследование и по его результатам принять одно из вышеупомянутых решений.
- Аналогичный порядок следует применять в отношении всей поступающей в последующем импортной продукции животного происхождения.